Eficacia y seguridad de Upadacitinib en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave: resultados de un ensayo clínico aleatorizado de fase 3 a través de 140 semanas
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Resumen
Este resumen es generado por máquina.El tratamiento a largo plazo con upadacitinib (hasta 140 semanas) demostró una eficacia sostenida y un perfil de seguridad favorable para la dermatitis atópica (DA) de moderada a grave en adultos y adolescentes. Este estudio proporciona datos cruciales sobre la durabilidad de upadacitinib para el tratamiento de la EA.
Área De La Ciencia
- Dermatología
- Inmunología
- Farmacología
Sus Antecedentes
- Upadacitinib es un inhibidor selectivo de Janus quinasa para la dermatitis atópica de moderada a grave (DA).
- Se necesitaban datos de eficacia y seguridad a largo plazo más allá de un año.
Objetivo Del Estudio
- Evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo del tratamiento con upadacitinib hasta 140 semanas en pacientes adultos y adolescentes con EA de moderada a grave.
Principales Métodos
- Los ensayos clínicos aleatorizados de fase 3 (Measure Up 1, Measure Up 2, AD Up) evaluaron el uso de upadacitinib en 15 mg (UPA15) y 30 mg (UPA30).
- La eficacia se evaluó mediante el Índice de Área y Gravedad del Eczema (EASI), la Evaluación Global del Investigador validada (vIGA-AD) y la Escala de Calificación Numérica del Peor Prurito (WP-NRS).
- La seguridad se evaluó por eventos adversos emergentes del tratamiento.
Principales Resultados
- Las tasas de respuesta de eficacia, incluyendo EASI 90 y WP-NRS 0/1, se mantuvieron durante 140 semanas.
- En la semana 140, el EASI 75 fue alcanzado por el 81,5% -90,5% y el vIGA-AD 0/1 por el 52,0% -64,4% de los pacientes.
- Más del 60% de los pacientes obtuvieron una reducción clínicamente significativa de la picazón (∆WP-NRS≥4) en la semana 140.
Conclusiones
- Upadacitinib (UPA15 y UPA30) demostró una eficacia sólida y duradera de hasta 140 semanas.
- El perfil de seguridad se mantuvo consistente y favorable durante todo el período de tratamiento a largo plazo.
- Upadacitinib es una opción de tratamiento viable a largo plazo para la EA de moderada a grave en adultos y adolescentes.
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