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Updated: May 5, 2026

Intramucosal Inoculation of Squamous Cell Carcinoma Cells in Mice for Tumor Immune Profiling and Treatment Response Assessment
Published on: April 22, 2019
Bloqueo PD-1 a corto plazo en el carcinoma nasofaríngeo localmente avanzado: un protocolo de ensayo aleatorizado de
Hongyuan Jia1, Junchao Wang1, Ling Zhang2
1Department of Radiation Oncology, Sichuan Clinical Research Center for Cancer, Sichuan Cancer Hospital and Institute, Sichuan Cancer Center, University of Electronic Science and Technology of China, Chengdu, China.
Este estudio evalúa una duración acortada de la inmunoterapia para el carcinoma nasofaríngeo localmente avanzado (LANPC). El ensayo investiga si el toripalimab combinado con quimioterapia y radioterapia mejora los resultados en pacientes con LANPC.
Área de la Ciencia:
- En el campo de la oncología
- La inmunoterapia
- Ensayos clínicos
Sus antecedentes:
- La inmunoterapia es prometedora para el carcinoma nasofaríngeo localmente avanzado (LANPC).
- La duración óptima del tratamiento y las combinaciones para la inmunoterapia LANPC aún no se han establecido.
- El carcinoma nasofaríngeo (NPC) sigue siendo un problema de salud importante, especialmente en sus etapas avanzadas.
Objetivo del estudio:
- Evaluar un régimen de inmunoterapia acortado en combinación con quimioterapia de inducción (IC) y quimioradioterapia concurrente (CCRT) para el carcinoma nasofaríngeo (NPC) en estadio III/ IVa.
- Evaluar la eficacia y la seguridad del toripalimab (anticuerpo anti-PD-1) en una nueva estrategia de inmunocemoradioterapia para el LANPC.
- Determinar si un enfoque simplificado puede mejorar los resultados del tratamiento manteniendo la tolerabilidad.
Principales métodos:
- Un ensayo abierto, aleatorizado, single-blind, multicéntrico de fase II (Tori-013) en el que participaron aproximadamente 154 personas.
- Los pacientes son asignados al azar para recibir IC (gemcitabina + cisplatino) más CCRT (cisplatino + radioterapia) con toripalimab o con placebo.
- Toripalimab/placebo se administra durante la terapia intensiva y CCRT, con dos ciclos adicionales después de la radioterapia. Objetivo primario: supervivencia libre de progresión a los 3 años (SFP).
Principales resultados:
- El estudio está en curso y los resultados aún no están disponibles.
- Los principales parámetros secundarios incluyen la supervivencia global (OS), la tasa de respuesta objetiva (ORR) y los cambios en el ADN del virus de Epstein-Barr (EBV) y los subconjuntos de linfocitos.
- Las evaluaciones de seguridad se centran en los eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario (EAI) utilizando los criterios de la CTCAE v5.0.
Conclusiones:
- Este ensayo tiene como objetivo establecer una estrategia de inmunocemoradioterapia novedosa y simplificada para NPC localmente avanzado.
- Los hallazgos pueden conducir a una mejora de la eficacia en pacientes con LANPC.
- El estudio busca equilibrar la eficacia del tratamiento mejorado con la tolerabilidad del paciente.
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