Ensayo aleatorizado de fase II de pazopanib versus placebo en pacientes con tumores neuroendocrinos extrapancreáticos avanzados (Alianza A021202)
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Resumen
Este resumen es generado por máquina.Pazopanib mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión en pacientes con tumores neuroendocrinos extrapancreáticos avanzados (epNET). Sin embargo, el aumento de eventos adversos no condujo a un desarrollo posterior planificado de este tratamiento.
Área De La Ciencia
- En el campo de la oncología
- Investigaciones médicas
- Ensayos clínicos
Sus Antecedentes
- Los tumores neuroendocrinos extrapancreáticos (epNET) son raros y a menudo se presentan con opciones de tratamiento sistémico limitadas para la enfermedad avanzada y bien diferenciada.
- Pazopanib es un inhibidor oral de la multikinasa dirigido a vías clave en el crecimiento tumoral y la angiogénesis.
Objetivo Del Estudio
- Evaluar la eficacia y seguridad de pazopanib en pacientes con epNET avanzada y bien diferenciada.
- Determinar si el pazopanib mejora la supervivencia libre de progresión (SFP) en comparación con el placebo en esta población de pacientes.
Principales Métodos
- Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de fase II comparó el pazopanib (800 mg al día) con el placebo.
- Los pacientes presentaron epNET de grado bajo a intermedio con progresión documentada.
- El criterio de valoración primario fue la SFP evaluada mediante una revisión central ciega e independiente.
Principales Resultados
- Pazopanib demostró una mejora significativa en la mediana de la SFP (11,8 meses frente a 7,6 meses) en comparación con el placebo (razón de riesgo, 0, 54; P < 0, 001).
- Se observaron tasas más altas de eventos adversos de grado 3 o mayores (84% frente a 47%) y eventos mortales de grado 5 (8% frente a 0%) con pazopanib.
- No se observaron diferencias significativas en la supervivencia global entre los brazos.
Conclusiones
- Pazopanib mejora significativamente la SFP en epNET progresiva, validando la vía VEGF como objetivo terapéutico.
- El perfil de toxicidad observado del pazopanib, en relación con sus beneficios, impide su desarrollo posterior en este entorno.
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