Una dosis frente a tres dosis de penicilina benzatina G en la sífilis temprana

Área de la Ciencia:

• Enfermedades infecciosas
• Ensayos clínicos
• Bacteriología

Sus antecedentes:

• Existe un debate sobre la duración óptima del tratamiento con penicilina benzatina G para la sífilis precoz (infección por Treponema pallidum).
• La sífilis temprana abarca las etapas primaria, secundaria y latente temprana.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la eficacia de una dosis única frente a un régimen de tres dosis de penicilina benzatina G para el tratamiento de la sífilis precoz.
• Evaluar la respuesta serológica a los 6 meses como objetivo primario en un ensayo de no inferioridad.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado y de no inferioridad incluyó a individuos con sífilis precoz, con o sin infección por VIH.
• Los participantes recibieron una dosis única de 2,4 millones de unidades o tres dosis semanales de 2,4 millones de unidades de benzatina penicilina G.
• La respuesta serológica (estado no reactivo o disminución del título de RPR ≥2 dilución) a los 6 meses fue el resultado primario.

Principales resultados:

• Se inscribieron un total de 249 participantes; el 61% vivía con el VIH.
• El grupo de dosis única logró una tasa de respuesta serológica del 76% en comparación con el 70% en el grupo de tres dosis, lo que indica no inferioridad.
• No se observó recaída clínica ni fracaso del tratamiento en ninguno de los grupos. El dolor en el lugar de la inyección fue común.

Conclusiones:

• Una dosis única de 2,4 millones de unidades de penicilina benzatina G no es inferior a tres dosis para lograr una respuesta serológica en la sífilis temprana a los 6 meses.
• Este estudio simplifica las pautas de tratamiento para la sífilis temprana.