Asociación de la terapia anti-VEGF con eventos adversos oculares reportados: un análisis de farmacovigilancia global

Área de la Ciencia:

• Oftalmología
• Farmacovigilancia de las sustancias
• Enfermedades de la retina

Sus antecedentes:

• Las terapias con factor de crecimiento endotelial anti-vascular (VEGF) son cruciales para el tratamiento de la degeneración macular neovascular relacionada con la edad, el edema macular diabético y la oclusión de la vena retiniana.
• Los datos del mundo real son esenciales para comprender los perfiles de seguridad de estos agentes ampliamente utilizados.

Objetivo del estudio:

• Evaluar y comparar la desproporcionalidad de los eventos adversos oculares notificados entre diferentes agentes anti-VEGF.
• Para identificar los perfiles de AE oculares específicos asociados con ranibizumab, aflibercept, brolucizumab y faricimab.

Principales métodos:

• Un estudio de farmacovigilancia basado en la población utilizando datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos (FAERS) de la FDA desde enero de 2004 hasta septiembre de 2024.
• Análisis de la desproporcionalidad utilizando coeficientes de probabilidad de notificación (ROR) para comparar la notificación de AE ocular para cada agente anti-VEGF con las tasas de fondo.
• Evaluación de las señales oculares de AE, incluida la inflamación intraocular y la endoftalmitis, en cuatro agentes anti-VEGF.

Principales resultados:

• El brolucizumab mostró la señal más fuerte para la inflamación intraocular (ROR=633.32), seguido por faricimab, aflibercept y ranibizumab.
• Faricimab se asoció con un aumento de las señales para la inflamación del segmento anterior y la vitritis.
• Aflibercept tuvo la señal más alta para la endoftalmitis (ROR=208.88), y otros agentes también mostraron señales para esta complicación grave.

Conclusiones:

• Existe una variabilidad significativa en los perfiles de eventos adversos oculares de los agentes anti-VEGF.
• Brolucizumab y aflibercept presentan distintas preocupaciones de seguridad con respecto a la inflamación y la endoftalmitis, respectivamente.
• La farmacovigilancia continua en el mundo real es necesaria para monitorear y definir los escenarios de seguridad en evolución de estas terapias críticas.