Una revisión sistemática de los resultados reportados en ensayos controlados aleatorizados con personas con...

Área de la Ciencia:

• La ortopedia
• Ensayos clínicos
• Ciencias de la rehabilitación

Sus antecedentes:

• Las luxaciones patelares son lesiones comunes que requieren un tratamiento eficaz.
• Los ensayos controlados aleatorios (ECA) son cruciales para evaluar la eficacia del tratamiento.
• La variabilidad en la notificación de resultados dificulta la comparación directa de los resultados de los ensayos.

Objetivo del estudio:

• Revisar sistemáticamente los dominios de resultados, los instrumentos de medición y los puntos de tiempo en los ECA para las luxaciones patelares.
• Identificar los resultados primarios de uso común y las definiciones de luxación rotuliana recurrente.

Principales métodos:

• Búsqueda en las principales bases de datos (MEDLINE, Embase, CINAHL, Cochrane) y registros de ensayos hasta enero de 2024.
• Se identificaron y se asignaron resultados únicos al marco ICF de la OMS.
• Datos sintetizados sobre los dominios de resultado, las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM), los resultados primarios y los puntos de tiempo de medición.

Principales resultados:

• Se identificaron 141 resultados únicos en 70 ECA.
• La dislocación ipsilateral recurrente de la rótula fue el resultado más frecuente (55 estudios), pero mal definido en el 69% de los casos.
• La puntuación de Kujala Patellofemoral fue el PROM más común (71%) y el resultado primario (38%).
• Se observó una heterogeneidad significativa en los dominios de resultados, los PROM y los resultados primarios, muchos de los cuales se utilizaron solo una vez.

Conclusiones:

• La amplia variación en los informes de resultados en los ECA de luxación patelar requiere un conjunto de resultados básicos estandarizados.
• Esta revisión sistemática proporciona datos esenciales para informar el desarrollo de un conjunto de resultados básicos muy necesario.
• La estandarización mejorará la comparabilidad y la utilidad clínica de futuras investigaciones sobre tratamientos para la luxación de la rótula.