Un método para el análisis de la Ropivacaína libre y total en plasma canino utilizando UHPLC-MS/MS

Área de la Ciencia:

• Farmacología veterinaria
• Química analítica
• Espectrometría de masas

Sus antecedentes:

• La Ropivacaína es un anestésico local ampliamente utilizado en la anestesia veterinaria.
• La cuantificación precisa de la ropivacaína libre y total en plasma es esencial para los estudios farmacocinéticos y de seguridad.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar y validar un método sensible de cromatografía líquida y espectrometría de masas (LC-MS) para cuantificar la ropivacaína libre y total en plasma canino.
• Evaluar el rendimiento del método de acuerdo con las directrices M10 de la Conferencia Internacional de Armonización.

Principales métodos:

• Desarrollo de un método de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) que incorpora la diálisis de equilibrio rápido.
• Separación por cromatografía líquida de ultra alto rendimiento (UHPLC) junto con detección por espectrometría de masas en tándem de triple cuádrupolo (MS/MS).
• Validación del método para la selectividad, la especificidad, el efecto matriz, la calibración, la exactitud, la precisión, la estabilidad y la reproducibilidad.

Principales resultados:

• El método UHPLC-MS/MS validado demostró una alta sensibilidad, con límites inferiores de cuantificación de 0,05 ng/ml para la ropivacaína libre y de 0,30 ng/ml para la ropivacaína unida a proteínas.
• La precisión osciló entre el 85,50% y el 113,30%, y la precisión osciló entre el 0,40% y el 5,30% en todas las concentraciones validadas.
• Todos los parámetros de validación cumplen los criterios de aceptación establecidos en las directrices ICH M10.

Conclusiones:

• Se ha establecido un método UHPLC-MS/MS robusto y validado para cuantificar la ropivacaína libre y total en el plasma canino.
• Este método es adecuado para su uso en estudios farmacocinéticos y aplicaciones clínicas en medicina veterinaria.
• El método se aplicó con éxito en un estudio clínico que incluyó la instilación intraperitoneal de ropivacaína en perros.