Información transparente de los estudios de observación que emulan un ensayo objetivo: la declaración de TARGET

Área de la Ciencia:

• Epidemiología
• Estadísticas biológicas
• Metodología de la investigación en salud

Sus antecedentes:

• Los estudios observacionales son cruciales para la inferencia causal cuando los ensayos aleatorios no son factibles.
• Las directrices de notificación existentes son insuficientes para los estudios que emulan ensayos objetivo.
• La falta de información estandarizada dificulta la interpretación y la aplicación de los resultados.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar una guía de notificación basada en el consenso para los estudios observacionales que emulen un ensayo objetivo.
• Mejorar la transparencia y la calidad de la estimación de los efectos causales en la investigación sanitaria.

Principales métodos:

• La guía de información transparente de los estudios observacionales que emulan un ensayo objetivo (TARGET) se desarrolló utilizando el marco EQUATOR.
• Los métodos incluyeron una revisión sistemática, encuestas de expertos, una reunión de consenso y pruebas piloto de las partes interesadas.
• En la elaboración de las directrices participaron 18 expertos y 108 partes interesadas.

Principales resultados:

• Se creó una lista de control de TARGET de 21 puntos, organizada en seis secciones.
• Las recomendaciones clave incluyen identificar el estudio como una emulación del ensayo objetivo y especificar el protocolo del ensayo objetivo.
• Las orientaciones se refieren a las estimaciones de causalidad, los supuestos, el análisis de datos y los análisis de sensibilidad.

Conclusiones:

• La directriz de TARGET tiene por objeto mejorar la transparencia de los informes y la revisión por pares de los estudios observacionales que emulan ensayos específicos.
• La adhesión a TARGET ayudará a los investigadores, médicos y lectores a interpretar y aplicar los resultados de los estudios.
• El informe mejorado facilita una inferencia causal más fiable a partir de los datos de observación.