La respuesta al antígeno prostático específico a los seis meses predice la progresión en el cáncer de próstata...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Investigación del cáncer de próstata
• Biomarcadores clínicos

Sus antecedentes:

• La respuesta del antígeno prostático específico (PSA) a la apalutamida más la terapia de privación de andrógenos (ADT) está relacionada con el pronóstico en el cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas (mHSPC).
• Los datos de los ensayos clínicos sugieren que los niveles de PSA a los 6 meses son críticos para predecir la supervivencia libre de progresión radiográfica (rPFS) y la supervivencia global (OS).
• La evidencia del mundo real (RWE) es necesaria para validar estos hallazgos en diversas poblaciones de pacientes.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la asociación entre la respuesta del PSA a los 6 meses y la rPFS a los 24 y 36 meses en pacientes con mHSPC tratados con apalutamida más ADT.
• Identificar predictores independientes de la progresión mediante análisis de regresión de Cox univariados y multivariados.
• Determinar los factores que predicen el logro de una respuesta completa al PSA.

Principales métodos:

• Estudio retrospectivo multicéntrico de 812 pacientes con mHSPC tratados con apalutamida más ADT en 18 centros españoles (mayo de 2018 - enero de 2025).
• Pacientes estratificados por el nivel de PSA a los 6 meses: respuesta completa (CR; ≤ 0,2 ng/ ml) o respuesta incompleta (IR; > 0,2 ng/ ml).
• Los análisis estadísticos incluyeron la regresión de Cox para evaluar los predictores de rPFS y CR.

Principales resultados:

• El 65% de los pacientes logró un CR a los 6 meses.
• La CR se asoció con una rPFS significativamente mayor a los 24 meses (94% frente a 73%) y a los 36 meses (81% frente a 60%) en comparación con la IR (p < 0,0001).
• La CR (HR: 0,38) y la enfermedad de bajo volumen (HR: 0,41) fueron predictores independientes de la rPFS; el PSA basal, el volumen de la enfermedad y las imágenes PET predijeron la CR.

Conclusiones:

• La respuesta del PSA a los 6 meses es un fuerte predictor de la progresión de la enfermedad en pacientes con mHSPC tratados con apalutamida más ADT en un entorno real.
• Este hallazgo apoya la utilidad de la respuesta del PSA como un biomarcador pronóstico dinámico.
• La identificación temprana de no respondedores puede potencialmente guiar las estrategias de tratamiento y mejorar los resultados de los pacientes.