Eficacia y seguridad del remimazolam para el tratamiento de la agitación emergente: estudio aleatorizado, doble...

Área de la Ciencia:

• Anestesiología
• Farmacología
• Medicina de cuidados intensivos

Sus antecedentes:

• La agitación de emergencia (EA) es una complicación postoperatoria frecuente que afecta la seguridad y la recuperación del paciente.
• Las estrategias actuales de manejo de EA tienen limitaciones, lo que requiere nuevas opciones terapéuticas.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de remimazolam para el tratamiento de la agitación emergente (EA) en pacientes quirúrgicos adultos.
• Comparar dos dosis diferentes de remimazolam con un placebo en un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado.

Principales métodos:

• Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que participaron 219 pacientes adultos con EA (puntuación SAS ≥5) después de una cirugía otorrinolaringológica.
• Los pacientes recibieron remimazolam 2, 5 mg, remimazolam 5, 0 mg o placebo, con un éxito del tratamiento definido como SAS < 5 en 15 minutos sin sedación de rescate.
• Los resultados secundarios incluyeron el uso de propofol de rescate, la duración de EA, el tiempo de descarga de PACU y los eventos adversos.

Principales resultados:

• Ambas dosis de remimazolam mejoraron significativamente las tasas de éxito del tratamiento (77,5% para 2, 5 mg, 85, 9% para 5, 0 mg) en comparación con el placebo (44, 3%) (p < 0, 001).
• Los grupos de remimazolam mostraron una necesidad reducida de propofol de rescate, una duración más corta de EA y una descarga más rápida de PACU (p < 0,001).
• La dosis de 2,5 mg demostró tasas de hipoxia e hipotensión más bajas que las del placebo (p = 0,024 y 0,042).

Conclusiones:

• El remimazolam es un agente terapéutico prometedor para el manejo de la agitación emergente en la unidad de atención post-anestesia (PACU, por sus siglas en inglés).
• La dosis de 2,5 mg ofrece un equilibrio óptimo de eficacia y seguridad para la población general del estudio.
• Una dosis de 5,0 mg puede ser beneficiosa para los pacientes que experimentan agitación grave (SAS=7).