Los sitios de investigación descentralizados integrados en la comunidad generan tasas de aleatorización más altas:...

Área de la Ciencia:

• Operaciones de ensayo clínico
• Investigación de las enfermedades neurodegenerativas
• Ensayos clínicos descentralizados

Sus antecedentes:

• El reclutamiento y la retención son grandes desafíos en los ensayos clínicos de enfermedades neurodegenerativas.
• Care Access utiliza varios modelos operativos del sitio, incluidos los tradicionales, el hub-and-spoke y el DCIR.
• La comparación directa de estos modelos en un solo ensayo ofrece información única sobre el rendimiento.

Objetivo del estudio:

• Evaluar y comparar el rendimiento operativo de diferentes modelos de sitios de acceso a la atención.
• Evaluar la eficiencia de la contratación, la aleatorización y la retención en todos los tipos de sitios.
• Identificar estrategias para mejorar la eficiencia de los ensayos clínicos en enfermedades neurodegenerativas.

Principales métodos:

• Análisis de 32 sitios de acceso al cuidado utilizando modelos tradicionales, hub-and-spoke y DCIR.
• Comparación de las métricas de rendimiento clave (selección, aleatorización, tasas de interrupción).
• Evaluación comparativa del rendimiento del sitio de Acceso de Cuidado con 196 sitios que no son de Acceso de Cuidado.

Principales resultados:

• Los sitios DCIR mostraron tasas más altas de reclutamiento (20,61 seleccionados/sitio/mes) y aleatorización (0,79/sitio/mes).
• Los sitios DCIR lograron una retención comparable (28,17% de interrupción) a los sitios tradicionales (26,28%).
• Los sitios de acceso al cuidado superaron a los sitios sin acceso al cuidado en la aleatorización (15,6 versus 8,7 participantes/sitio).

Conclusiones:

• Los sitios DCIR demuestran una eficiencia superior en el cribado y la aleatorización al tiempo que mantienen la retención.
• El alcance descentralizado y la participación de la comunidad mejoran el acceso a los ensayos, la generalización y el rendimiento.
• Una estrategia de sitio flexible y multimodelo es efectiva para ensayos de enfermedades neurodegenerativas y potencialmente otras áreas terapéuticas.