Experiencia australiana en el mundo real con tisagenlecleucel para el linfoma difuso de células B grandes con recaída...

Área de la Ciencia:

• Hematología
• En el campo de la oncología
• La inmunoterapia

Sus antecedentes:

• El linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) con frecuencia recae o se vuelve refractario a los tratamientos iniciales, lo que requiere terapias avanzadas.
• Tisagenlecleucel, una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigido a CD19, ofrece una opción de tratamiento para la DLBCL recurrente / refractaria (r / r) en el entorno de tercera línea.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y eficacia en el mundo real de tisagenlecleucel en pacientes con DLBCL r/ r en un entorno de un solo centro en Australia.
• Identificar los factores que influyen en los resultados del tratamiento, incluida la respuesta temprana y los niveles de lactato deshidrogenasa (LDH).

Principales métodos:

• Se realizó un análisis retrospectivo de 63 pacientes con DLBCL r/ r tratados con tisagenlecleucel.
• Se recopilaron datos sobre la demografía de los pacientes, la respuesta al tratamiento, los eventos adversos (síndrome de liberación de citocinas, neurotoxicidad), la supervivencia libre de progresión (SFP) y la supervivencia general (SGO).
• Se evaluó el impacto de los niveles de lactato deshidrogenasa (LDH) y la terapia de puente en los resultados.

Principales resultados:

• La tasa de respuesta global fue del 79%, con una tasa de respuesta completa (CR) del 60%.
• La SFP mediana fue de 14,6 meses y la OS mediana fue de 15,4 meses.
• Alcanzar la CR al día 30 y normalizar los niveles de LDH en la perfusión se asoció con un menor riesgo de progresión y una mejor supervivencia. El aumento de la LDH durante la perfusión estuvo relacionado con resultados más pobres.

Conclusiones:

• Tisagenlecleucel demostró una seguridad y eficacia favorables en el mundo real en pacientes australianos con DLBCL r/ r, superando potencialmente los resultados de los ensayos clínicos.
• El logro temprano de CR y la normalización de los niveles de LDH son críticos para optimizar los resultados de los pacientes.
• La terapia puente parece importante para el control de la enfermedad antes de la perfusión de CAR-T, contribuyendo a mejores resultados generales.