Seguridad de fruquintinib en pacientes chinos con cáncer colorrectal: análisis de subgrupos de edad de un estudio de...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Farmacología clínica
• Pruebas reales

Sus antecedentes:

• La incidencia del cáncer colorrectal (CCR) está aumentando en adultos más jóvenes (< 50 años) en China, un grupo demográfico a menudo subrepresentado en ensayos clínicos.
• Las poblaciones de adultos mayores (≥65 años) con CCR también están subrepresentadas, lo que requiere una comprensión más profunda de los resultados del tratamiento en todos los espectros de edad.
• Un ensayo previo de Fase IV indicó un perfil de seguridad manejable para fruquintinib en pacientes chinos con CCR metastásico (CCRm).

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y tolerabilidad de fruquintinib en distintos subgrupos de edad de pacientes con cáncer colorrectal.
• Para comparar la intensidad del tratamiento y los perfiles de eventos adversos entre pacientes jóvenes (< 50 años) y ancianos tardíos (≥ 75 años).
• Evaluar la eficacia de la terapia combinada frente a la monoterapia en estos grupos de edad.

Principales métodos:

• Análisis prospectivo en el mundo real de los datos de un ensayo de fase IV con fruquintinib (NCT04005066) en pacientes chinos con cáncer colorrectal.
• Los pacientes se estratificaron en subgrupos jóvenes (< 50 años) y ancianos tardíos (≥ 75 años), con datos recopilados desde abril de 2019 hasta septiembre de 2022.
• Se registraron y analizaron meticulosamente los resultados de seguridad, incluidos los eventos adversos derivados del tratamiento y los eventos adversos relacionados con el tratamiento.

Principales resultados:

• El estudio incluyó a 512 pacientes jóvenes y 239 pacientes de edad avanzada con CCR. Los pacientes jóvenes recibieron un tratamiento más intensivo (mediana de 2,75 meses frente a 2,40 meses).
• La incidencia de TEAE fue similar entre los grupos jóvenes (78,71%) y los ancianos tardíos (77,41%). Las EAT comunes incluyeron la eritrodisestesia palmar-plantar (EPEP) y la hipertensión en ambos grupos.
• La terapia combinada mostró una duración más larga que la monoterapia tanto en pacientes jóvenes (4,10 versus 2,40 meses) como en pacientes de edad avanzada (3,90 versus 2,10 meses).

Conclusiones:

• Fruquintinib presenta un perfil de seguridad comparable en diferentes grupos de edad, incluidos los adultos jóvenes y los ancianos con cáncer colorrectal.
• Los pacientes más jóvenes con CCR tienden a recibir un tratamiento más intensivo con fruquintinib, mientras que el medicamento también es una opción segura para los ancianos tardíos.
• La duración prolongada de la terapia combinada sugiere una estrategia prometedora para optimizar los resultados del tratamiento tanto en las poblaciones de CCR jóvenes como en las de ancianos.