Diseños de ensayos en canasta en oncología: una revisión sistemática exhaustiva

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Diseño del ensayo clínico
• Medicina de precisión

Sus antecedentes:

• Los ensayos de cestas representan un modelo de ensayo clínico innovador en oncología.
• Estos ensayos agrupan a los pacientes en función de las características moleculares (por ejemplo, mutaciones genéticas) en lugar del tipo de cáncer.

Objetivo del estudio:

• Para esbozar los principios de la realización de ensayos de canasta de oncología.
• Para analizar los ensayos de la última década.
• Para resaltar las tendencias emergentes en el diseño de la prueba de canasta.

Principales métodos:

• Revisión sistemática de acuerdo con las directrices de PRISMA.
• Búsqueda en bases de datos médicas de estudios publicados entre 2014 y 2024.
• Se incluyeron estudios centrados en ensayos de canasta como modelo de ensayo clínico en oncología.

Principales resultados:

• El análisis de 76 artículos reveló que la mayoría son ensayos de fase II.
• La duración promedio del ensayo fue de 5,9 años con un objetivo medio de reclutamiento de 326 pacientes.
• La mayoría de los ensayos se llevaron a cabo en los Estados Unidos y se centraron principalmente en tumores sólidos.

Conclusiones:

• Los ensayos de la cesta demuestran un potencial significativo como modelo de ensayo clínico.
• El creciente número de proyectos de prueba de la cesta pone de relieve su creciente importancia.
• Estos ensayos son fundamentales para el avance de la oncología de precisión.