Evaluación radiométrica y de seguridad de un dispositivo de control de la miopía con luz roja de bajo nivel

Área de la Ciencia:

• Oftalmología
• Óptica biomédica
• Dispositivos médicos

Sus antecedentes:

• La terapia de luz roja de bajo nivel es prometedora para ralentizar el alargamiento axial en niños.
• Existen preocupaciones con respecto a la seguridad de algunos dispositivos de luz roja utilizados para el control de la miopía.
• La comprensión de las características ópticas y los peligros potenciales es crucial para la seguridad del dispositivo.

Objetivo del estudio:

• Para investigar las características del haz de un dispositivo específico de control de la miopía por luz roja (SECONEE sky-n1201a).
• Para evaluar el peligro potencial para la retina que representa la emisión de luz del dispositivo.
• Comparar los niveles de exposición de la retina con las normas de seguridad establecidas.

Principales métodos:

• Divergencia del haz cuantificada y flujo total a través de las pupilas artificiales (1-9 mm).
• Vergencias de salida medidas basadas en la configuración de la distancia entre pupilas.
• Comparación de los niveles de exposición retiniana con los límites Z80.36-2021 del Instituto Nacional Americano de Estándares (ANSI).

Principales resultados:

• El dispositivo emitió rayos de luz roja colimados (655 nm) con vergenes de salida variables.
• La potencia radiante aumentaba con el diámetro de la pupila artificial.
• Las exposiciones retinales excedieron los límites térmicos y fotoquímicos ANSI para diámetros de pupila >1 mm y >5 mm, respectivamente.
• El peligro fotoquímico potencial se alcanzó en menos de 100 segundos para las pupilas de > 5 mm.

Conclusiones:

• El diseño óptico del dispositivo da lugar a exposiciones de la retina dependiendo del tamaño de la pupila, la acomodación y los movimientos oculares.
• Las exposiciones radiantes de la retina pueden exceder los límites de seguridad ANSI, lo que desafía la designación de "bajo nivel".
• Se requieren evaluaciones de seguridad adicionales para los dispositivos de control de la miopía con luz roja.