Tratamiento único con MM120 (Lysergide) en el trastorno de ansiedad generalizada: un ensayo clínico aleatorizado

Área de la Ciencia:

• La psiquiatría
• Farmacología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• El trastorno de ansiedad generalizada (TAG) es una afección psiquiátrica común que requiere tratamientos efectivos.
• Las farmacoterapias actuales para el TAG requieren investigación continua para mejorar la eficacia y la tolerabilidad.

Objetivo del estudio:

• Investigar la relación dosis-respuesta de MM120 (lisergida D-tartrato) en adultos que presentan un TAG de moderado a severo.
• Evaluar la eficacia de las dosis únicas de MM120 en un rango de dosis en comparación con el placebo.

Principales métodos:

• Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fase 2b en el que participaron 198 adultos con TAG de moderada a grave.
• Los participantes recibieron dosis únicas de MM120 (25, 50, 100 o 200 μg) o placebo.
• El resultado primario se evaluó por el cambio en las puntuaciones de la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAM- A) a las 4 semanas, analizadas utilizando el método MCP- Mod.

Principales resultados:

• Se observaron reducciones estadísticamente significativas en las puntuaciones de HAM-A en la semana 4 para los grupos de dosis de 100 μg y 200 μg de MM120 en comparación con el placebo.
• Los grupos de dosis de 25 μg y 50 μg de MM120 no mostraron una diferencia estadísticamente significativa con respecto al placebo.
• Los efectos adversos, incluidos cambios en la percepción visual, náuseas y dolor de cabeza, fueron dependientes de la dosis y consistentes con los efectos conocidos.

Conclusiones:

• Una sola administración de MM120 demostró una reducción dependiente de la dosis en los síntomas de ansiedad en pacientes con TAG moderada a grave.
• Los hallazgos apoyan la eficacia de MM120 y proporcionan datos cruciales para seleccionar las dosis óptimas para futuros ensayos de fase 3.