Valor pronóstico a largo plazo y parámetros analíticos del ensayo multigénico basado en secuenciación de próxima...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• La genómica
• Diagnóstico clínico

Sus antecedentes:

• Las pruebas de expresión génica guían el tratamiento para el cáncer de mama temprano HR-positivo y HER2-negativo.
• Se desarrolló un nuevo ensayo de secuenciación de próxima generación (NGS) para mejorar la accesibilidad y la representación en ensayos clínicos.
• Este estudio se centra en validar la capacidad de pronóstico a largo plazo y el control de calidad (CQ) de este ensayo NGS.

Objetivo del estudio:

• Validar el valor pronóstico a largo plazo de un ensayo basado en NGS en cáncer de mama temprano HR-positivo y HER2-negativo.
• Para analizar el rendimiento de los parámetros de control de calidad (CQ) del ensayo NGS.
• Evaluar la utilidad del ensayo en diversos grupos demográficos de pacientes, incluidos individuos más jóvenes y premenopáusicos.

Principales métodos:

• Análisis de 265 muestras de pacientes con cáncer de mama con más de 10 años de seguimiento.
• Evaluación de la estratificación pronóstica del ensayo NGS utilizando el índice de decisión (DI) para el riesgo de recurrencia distante.
• Evaluación de los parámetros clave del control de la calidad, incluidas las concentraciones de DV200 y de ADNc, y su impacto en la precisión del pronóstico.

Principales resultados:

• El ensayo NGS efectivamente estratificó a los pacientes en grupos de bajo y alto riesgo de recurrencia distante, con diferencias significativas en la supervivencia libre de metástasis a los 10 años.
• En pacientes más jóvenes (≤ 50 años), el grupo de alto riesgo identificado por el ensayo mostró un índice de riesgo sustancialmente mayor de recurrencia (5.89).
• Las muestras que no cumplieron los estrictos criterios de control de calidad demostraron un valor pronóstico reducido, lo que pone de relieve la importancia de parámetros como la concentración de DV200 y de ADNc.

Conclusiones:

• El ensayo basado en NGS está validado por su capacidad para predecir el riesgo de recurrencia a largo plazo en el cáncer de mama temprano HR-positivo/HER2-negativo.
• Es esencial un control de calidad estricto para garantizar la fiabilidad y la precisión del pronóstico del ensayo NGS.
• El ensayo validado respalda mejores decisiones de tratamiento y representación de ensayos clínicos para diversas poblaciones de pacientes.