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Updated: Sep 9, 2025

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Published on: August 4, 2023
La evidencia pragmática y la naturaleza de los ensayos aleatorios
Perrine Janiaud1, Lars G Hemkens2
1Department of Clinical Research, University of Bern, Bern, Switzerland; Pragmatic Evidence Lab, Research Center for Clinical Neuroimmunology and Neuroscience Basel (RC2NB), University Hospital Basel and University of Basel, Basel, Switzerland.
Los ensayos pragmáticos a menudo se malinterpretan, centrándose en las características superficiales en lugar de su propósito central. Este documento aclara la esencia de los ensayos pragmáticos y su vínculo con los ensayos aleatorizados para mejorar la interpretación de la evidencia.
Área de la Ciencia:
- Metodología de los ensayos clínicos
- La medicina basada en la evidencia
- Filosofía de la Ciencia
Sus antecedentes:
- Los ensayos pragmáticos están ganando reconocimiento, pero a menudo son malentendidos.
- Las características superficiales como los ajustes del "mundo real" se confunden con las características definitorias.
- Los conceptos erróneos corren el riesgo de perder de vista la esencia del enfoque pragmático.
Objetivo del estudio:
- Aclarar los elementos clave del enfoque pragmático en la investigación clínica.
- Para volver a enfatizar la relación entre los ensayos pragmáticos y la naturaleza original de los ensayos aleatorios.
- Reorientar la enseñanza, la investigación y la interpretación de la evidencia en la esencia de la evidencia pragmática.
Principales métodos:
- Revisando los orígenes filosóficos del pragmatismo y su aplicación médica.
- Revisando la naturaleza fundamental de los ensayos aleatorios.
- Distinguir entre la evaluación de las decisiones de tratamiento y la comprensión de sus mecanismos.
Principales resultados:
- Las opiniones actuales sobre los ensayos aleatorizados en medicina han perdido el enfoque pragmático.
- Las características de diseño explicativas como el cegamiento y el control de adherencia a menudo se interpretan erróneamente como características definitorias.
- Se identifican los malentendidos comunes de los ensayos pragmáticos.
Conclusiones:
- Los ensayos pragmáticos no se definen por características superficiales sino por su enfoque central.
- Es necesario volver a la esencia de las pruebas pragmáticas y los ensayos aleatorios.
- Comprender las características clave es crucial para generar evidencia pragmática útil para la práctica médica.
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