Evaluación del comportamiento infantil y programa de intervención para apoyar el resultado del desarrollo neurológico...

Área de la Ciencia:

• Cuidado neonatal
• Pediatría del desarrollo
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• Los bebés prematuros, especialmente los nacidos antes de las 33 semanas de gestación, se enfrentan a riesgos significativos de deterioro del desarrollo.
• Las intervenciones tempranas han demostrado efectos positivos en los resultados médicos, el desarrollo cognitivo y la ansiedad de los padres en los bebés prematuros.
• El Programa de Evaluación e Intervención del Comportamiento Infantil (IBAIP) ha demostrado ser prometedor para mejorar el desarrollo cognitivo y motor en una cohorte holandesa.

Objetivo del estudio:

• Confirmar los efectos positivos del Programa de Evaluación e Intervención del Comportamiento Infantil (IBAIP) en el desarrollo cognitivo y motor de los niños prematuros en un entorno multicéntrico francés.
• Evaluar la eficacia del IBAIP a través de un ensayo controlado aleatorizado por clúster.
• Evaluar el impacto del IBAIP en los resultados secundarios, incluidos los subíndices, los hitos del desarrollo y el estrés de los padres.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado en el que participaron ocho unidades francesas de cuidados intensivos neonatales (NICU).
• Se incluyeron 240 niños nacidos entre las 25 y 33 semanas de gestación.
• El grupo de intervención recibe visitas domiciliarias mensuales desde el alta hospitalaria hasta los 6 meses de edad corregida, junto con la atención estándar; el grupo de control recibe atención estándar.
• Endpoint primario: puntuación cognitiva compuesta a los 2 años de edad corregida (Escala Bayley de Desarrollo Infantil Cuarta Edición - BSID IV).
• Endpoints secundarios: subpuntuaciones BSID IV, puntuaciones del Cuestionario de edades y etapas y estrés de los padres.
• Análisis de la intención de tratar con análisis univariados y multivariados.

Principales resultados:

• Esta sección se cumplimentará una vez estén disponibles los resultados del estudio. El resumen describe la metodología y el análisis planificado, no los resultados.

Conclusiones:

• Este estudio tiene como objetivo proporcionar pruebas sólidas sobre la eficacia del Programa de Evaluación e Intervención del Comportamiento Infantil (IBAIP) en una población francesa.
• Si se demuestra su eficacia, el IBAIP podría considerarse para su implementación a nivel nacional para apoyar el desarrollo prematuro de los bebés.
• Los hallazgos contribuirán a optimizar las estrategias de apoyo al desarrollo para los bebés de alto riesgo.