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Patritumab deruxtecan en el cáncer de mama avanzado HR+ HER2-: ensayo de fase 2

  • 0Department of Medical Oncology, Gustave Roussy, Villejuif, France. barbara.pistilli@gustaveroussy.fr.
Nature Medicine +

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4 de septiembre de 2025

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4 de septiembre de 2025

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Resumen

Este resumen es generado por máquina.

El patritumab deruxtecan (HER3-DXd) muestra una eficacia prometedora en pacientes con cáncer de mama metastásico HR+/ HER2 que está progresando con inhibidores de la CDK4/ 6. El análisis de biomarcadores sugiere que la expresión de HER3 y el estado de mutación de ESR1 pueden predecir la respuesta a esta terapia conjugada anticuerpo- fármaco.

Área De La Ciencia

  • En el campo de la oncología
  • Farmacología
  • Investigación traslacional

Sus Antecedentes

  • Los conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC) ofrecen beneficios clínicos en el cáncer de mama metastásico.
  • Se necesitan biomarcadores para predecir la respuesta y la resistencia a los ADC, especialmente en la enfermedad HR+/HER2.
  • Los pacientes con cáncer de mama metastásico HR+/ HER2 con frecuencia progresan después de los inhibidores de la CDK4/ 6 y la quimioterapia.

Objetivo Del Estudio

  • Evaluar la eficacia, la seguridad y los biomarcadores de respuesta y resistencia al patritumab deruxtecan (HER3-DXd).
  • Evaluar la HER3-DXd en pacientes con cáncer de mama metastásico HR+/ HER2 que hayan progresado previamente con inhibidores de la CDK4/ 6 y quimioterapia.

Principales Métodos

  • Un estudio abierto de fase 2, de un solo brazo (ICARUS-BREAST01) incluyó a 99 pacientes.
  • Los pacientes recibieron HER3-DXd por vía intravenosa (5,6 mg/ kg) cada 3 semanas.
  • Se realizaron análisis exploratorios de biomarcadores en muestras de tumores al inicio y durante el tratamiento.

Principales Resultados

  • El estudio alcanzó su objetivo primario con una tasa de respuesta global (RRO) del 53, 5%.
  • Las reacciones adversas comunes incluyeron fatiga (83%), náuseas (75%) y diarrea (53%).
  • Los hallazgos preliminares de los biomarcadores sugieren asociaciones entre la ORR y la distribución espacial HER3 / ausencia de mutaciones ESR1 y PFS con expresión HER3.

Conclusiones

  • HER3-DXd demuestra una actividad prometedora y una seguridad manejable en el cáncer de mama metastásico HR+/ HER2 fuertemente pretratado.
  • Se justifica una mayor validación de los biomarcadores identificados.
  • Se necesitan ensayos más amplios para definir la eficacia de HER3-DXd en relación con otros tratamientos, incluidos los ADC.