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Un ensayo abierto, de un solo brazo, de fase II de Sintilimab más Anlotinib para el cáncer de pulmón no de células pequeñas metastásico después de un inhibidor de primera línea de PD-L1.

Xun Shi ¹, Chen Lin ¹, Lishu Lou ¹

⁰Zhejiang Cancer Hospital, Hangzhou Institute of Medicine (HIM), Chinese Academy of Sciences, Hangzhou, China.

Cancer Medicine +

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5 de septiembre de 2025

Ver abstracta en PubMed

Resumen

Este estudio muestra que sintilimab más anlotinib ofrece una actividad antitumoral prometedora y efectos secundarios manejables en pacientes con cáncer de pulmón no de células pequeñas metastásico (CPNM) que han progresado con tratamiento anti-PD-L) 1 previo.

Área De La Ciencia

En el campo de la oncología
La inmunoterapia
Oncología médica

Sus Antecedentes

Los inhibidores del punto de control inmune (ICI) mejoraron el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNPC), pero la resistencia adquirida conduce a brechas terapéuticas.
La combinación de ICI con agentes antiangiogénicos puede ofrecer efectos antitumorales sinérgicos.
La evaluación de nuevas terapias combinadas es crucial para superar la resistencia en el NSCLC metastásico.

Objetivo Del Estudio

Evaluar la eficacia y seguridad de sintilimab más anlotinib en pacientes con CPNM metastásico con una progresión previa de anti-PD-L1.
Determinar la tasa de respuesta objetiva (ORR, por sus siglas en inglés) y la tasa de control de la enfermedad (DCR, por sus siglas en inglés) de este tratamiento combinado.
Evaluar la supervivencia libre de progresión (SFP) y la supervivencia global (SG) en la cohorte de pacientes estudiada.

Principales Métodos

Se realizó un ensayo clínico de fase II abierto de un solo brazo (NCT04691388).
Los pacientes con NSCLC metastásico que progresaban después del tratamiento de primera línea anti-PD-L) 1 recibieron sintilimab y anlotinib.
La ORR evaluada por el investigador fue el criterio de valoración primario de la eficacia; PFS y OS fueron criterios de valoración secundarios.

Principales Resultados

El tratamiento combinado logró un ORR del 17,2% y un DCR del 82,8% en 29 participantes.
La mediana de la SFP fue de 5,0 meses, con un 41,1% sin progresión a los 6 meses.
La OS media fue de 15,1 meses, con un 44,8% de supervivencia a los 18 meses. La hipertensión fue el grado de toxicidad ≥3 más común (10,3%).

Conclusiones

Sintilimab más anlotinib demuestra una actividad antitumoral favorable y una tolerabilidad aceptable en el NSCLC metastásico post-anti-PD-L1.
Esta combinación representa una opción terapéutica potencial para los pacientes con resistencia adquirida a la inmunoterapia.
Se requiere una investigación adicional a través de ensayos controlados aleatorios para confirmar estos hallazgos.

Palabras clave:

Tratamiento antiangiogénico combinación inmunoterapia Cáncer de pulmón de células no pequeñas previamente tratados