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Updated: Sep 9, 2025
13:54
A Workflow for Lipid Nanoparticle LNP Formulation Optimization using Designed Mixture-Process Experiments and Self-Validated Ensemble Models SVEM
Published on: August 18, 2023
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Optimización del transportador de lípidos nanoestructurados cargados con levomilnaciprano utilizando la metodología
Parthiban Ramalingam1, Mothilal M1
1Department of Pharmaceutics, SRM College of Pharmacy, Kattankulathur, India.
Pharmaceutical nanotechnology
|September 5, 2025
Resumen
La metodología de superficie de respuesta optimizó las formulaciones de transportadores de lípidos nanoestructurados de Levomilnacipran (LEV-NLC). El LEV-NLC optimizado mostró un tamaño de partícula favorable, una alta eficiencia de atrapamiento y una liberación sostenida de fármacos, lo que mejora el potencial terapéutico.
Área de la Ciencia:
- Ciencias farmacéuticas
- Nanotecnología
- Sistemas de administración de fármacos
Sus antecedentes:
- Levomilnacipran es un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina utilizado para el tratamiento de la depresión.
- Los transportadores de lípidos nanoestructurados (NLC) ofrecen una plataforma prometedora para mejorar la solubilidad, la estabilidad y la liberación controlada de fármacos.
- La optimización de las formulaciones de NLC es crucial para maximizar la eficacia terapéutica y el cumplimiento del paciente.
Objetivo del estudio:
- Para optimizar la formulación de los transportadores de lípidos nanoestructurados cargados de levomilnaciprano (LEV-NLC).
- Investigar el impacto de las variables clave de la formulación en las características del LEV-NLC.
- Evaluar el perfil de liberación in vitro de los NLC optimizados.
Principales métodos:
- Se empleó la metodología de superficie de respuesta (RSM, por sus siglas en inglés) con un diseño rotativo compuesto central (CCRD, por sus siglas en inglés).
- Se estudiaron tres variables independientes: la relación entre la fase acuosa y la orgánica (X1), la relación entre el fármaco y el lípido (X2) y la concentración de tensioactivo (X3).
- Se midió el tamaño de las partículas, el potencial zeta y la eficiencia de atrapamiento; se evaluó la morfología mediante SEM y TEM; se estudió la liberación del fármaco a pH 7,4 y 6,0.
Principales resultados:
- RSM optimizó con éxito los parámetros de formulación de LEV-NLC.
- La formulación óptima incluía una proporción de 1: 1 entre la fase acuosa y la orgánica, una proporción de 1: 7 entre el fármaco y el lípido, y una concentración de surfactante del 0, 5%.
- El LEV-NLC optimizado exhibió un tamaño de partícula de 148 nm, potencial zeta de 36 mV, eficiencia de atrapamiento del 88%, morfología esférica y liberación sostenida (77% a pH 7.4, 76% a pH 6.0 durante 24 horas).
Conclusiones:
- RSM-CCRD es una herramienta eficaz para modelar y optimizar las formulaciones de LEV-NLC.
- La formulación optimizada de LEV-NLC demuestra el potencial para mejorar la administración de Levomilnacipran.
- El perfil de liberación sostenida sugiere una mejora de los beneficios terapéuticos y una reducción de la frecuencia de dosificación.
