Tratamiento pre-hospitalario con plasma seco en pacientes con hemorragia mayor: ensayo multicéntrico controlado...

Área de la Ciencia:

• Medicina de emergencia
• Cuidados para traumas
• Investigación de productos sanguíneos

Sus antecedentes:

• La hemorragia mayor es una de las principales causas de muerte prevenibles en entornos prehospitalarios.
• Los desafíos logísticos dificultan el uso del plasma en los hospitales, lo que requiere soluciones adecuadas para el campo.
• El plasma seco presenta una opción viable para los servicios médicos de emergencia remotos y rurales.

Objetivo del estudio:

• Esbozar el plan de análisis estadístico para un ensayo que evalúe el plasma seco frente a la atención estándar en pacientes con hemorragia.
• Evaluar el impacto del plasma seco pre-hospitalario en las tasas de supervivencia a las 24 horas.
• Investigar los resultados secundarios, incluidos los marcadores de coagulopatía y los volúmenes de transfusión.

Principales métodos:

• Estudio paralelo prospectivo y aleatorio (ClinicalTrials.gov: NCT07012863) en el que participaron pacientes adultos con sospecha de hemorragia.
• Randomización de la ambulancia al plasma seco o a la atención estándar (cristalloides), estratificada por región.
• Análisis de la intención de tratar utilizando modelos de Cox y regresión, con ajuste de Bonferroni-Holm para 650 pacientes incluidos.

Principales resultados:

• Resultado primario: tasa de supervivencia a las 24 horas.
• Resultados secundarios: marcadores de coagulopatía, volumen de transfusión, impacto en el tiempo de transporte.
• El análisis estadístico empleará la regresión de Cox, la regresión lineal y la regresión cuántica.

Conclusiones:

• Este protocolo garantiza una evaluación transparente e imparcial del plasma seco prehospitalario.
• Los resultados pueden orientar la práctica clínica y la política para la atención de emergencia civil y militar.
• Aborda una necesidad urgente de productos sanguíneos eficaces y aplicables en el campo en el manejo de traumas.