Factores de riesgo y incidencia de la lepra entre los contactos en Bangladesh: un análisis a varios niveles

Área de la Ciencia:

• Enfermedades infecciosas
• Epidemiología
• Salud pública

Sus antecedentes:

• El ensayo de Maltalep investigó la eficacia de una dosis única de rifampicina (SDR) administrada entre 8 y 12 semanas después de la vacunación con Bacillus Calmette-Guérin (BCG).
• El objetivo del estudio era determinar si el SDR podría prevenir el exceso de casos de lepra en los contactos de pacientes recién diagnosticados con lepra.

Objetivo del estudio:

• Evaluar los resultados del seguimiento de cinco años del ensayo Maltalep sobre la eficacia del DEG en la prevención de la lepra.
• Realizar análisis estadísticos secundarios tanto del ensayo de Maltalep como de un estudio de cohorte no intervencionista para comprender los efectos a largo plazo del BCG.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado aleatorizado por clúster (ensayo de Maltalep) con dos brazos: SDR+ (SDR dado después de BCG) y SDR- (sin SDR después de BCG).
• Estudio de cohorte sin intervención simultánea.
• Análisis estadísticos secundarios post hoc ajustados por varios factores de riesgo.

Principales resultados:

• No hubo diferencias estadísticamente significativas en la incidencia de lepra entre los brazos SDR+ y SDR- en el ensayo de Maltalep durante cinco años.
• La incidencia de lepra fue significativamente mayor (1,70 veces) en la cohorte no intervencionista en comparación con los contactos del ensayo de Maltalep.
• Los contactos con SDR+ mostraron una incidencia de lepra significativamente menor en subgrupos específicos (pacientes con MB, positivo en frotis, índice relacionado con la sangre) en comparación con los contactos con SDR.

Conclusiones:

• La vacunación BCG es eficaz en la prevención de la lepra, pero la adición de SDR después de BCG no ofrece un beneficio claro general en la reducción del exceso de casos.
• SDR después de BCG demuestra eficacia en la prevención de la lepra en los contactos de pacientes con índice multibacilo (MB) y positivo en frotis, y parientes de sangre de segundo grado.
• El parentesco genético es un factor de riesgo más fuerte para la lepra en los contactos que la proximidad del hogar solo.