Seguridad, adherencia y cumplimiento en un ECA de entrenamiento físico supervisado entre personas con esclerosis...

Área de la Ciencia:

• Neurología
• Medicina de rehabilitación
• Ciencia del ejercicio

Sus antecedentes:

• La seguridad, la adherencia y el cumplimiento en los ensayos controlados aleatorios de ejercicio para la esclerosis múltiple (EM) están sub-caracterizados.
• Los criterios recientes de la iniciativa MoXFo para la seguridad, la adherencia y el cumplimiento del ejercicio se aplican con poca frecuencia en los ECA de los Estados miembros.
• Este estudio aplica estos criterios a un ECA de ejercicio en personas con EM.

Objetivo del estudio:

• Aplicar los criterios publicados para la seguridad, la adherencia y el cumplimiento en un ensayo controlado aleatorio (ECA) de entrenamiento físico en la esclerosis múltiple (EM).
• Comparar el ejercicio supervisado de caminata en cinta de correr (TMWX) con un control activo (estiramiento y tonificación) en personas totalmente ambulatorias con EM y velocidad de procesamiento cognitivo más lenta (CPS).
• Examinar los factores predictivos de referencia de la adherencia y el cumplimiento.

Principales métodos:

• 37 personas con esclerosis múltiple totalmente ambulatoria y CPS ralentizada fueron asignadas al azar a TMWX (n=18) o control activo (n=19) durante 12 semanas.
• Seguridad definida por eventos adversos; cumplimiento por sesiones asistidas; cumplimiento por sesiones completadas según lo prescrito.
• Las correlaciones y regresiones analizaron los predictores de referencia de la adherencia y el cumplimiento.

Principales resultados:

• Se produjeron 10 reacciones adversas no graves, en su mayoría no relacionadas con las condiciones del estudio.
• La tasa promedio de adherencia fue del 71,5% (25,8/36 sesiones); la tasa promedio de cumplimiento fue del 70,0% (25,2/36 sesiones).
• El cumplimiento relativo fue mayor en el grupo de control (p=0,03); la adherencia no difería según la condición. Una mayor aceptabilidad predijo un mayor cumplimiento general. Los factores predictivos variaron entre las condiciones y el cumplimiento.

Conclusiones:

• Los ejercicios de caminata en cinta y las intervenciones de estiramiento son seguros, factibles y alcanzables para las personas totalmente ambulatorias con EM y CPS lento, según los criterios recomendados.
• Los resultados sugieren buenos perfiles de seguridad y viabilidad para estas modalidades de ejercicio en la población objetivo.
• Se necesita más investigación con muestras más grandes de EM para replicar y comprender los predictores heterogéneos de adherencia y cumplimiento.