Ningún aumento de la presión arterial evaluado con el monitoreo de Holter de 24 horas en pacientes con migraña episódica durante el tratamiento inicial con anticuerpos monoclonales anti-CGRP: un estudio de observación prospectivo (SAFHYPER)
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Resumen
Este resumen es generado por máquina.Los anticuerpos monoclonales relacionados con el gen de la calcitonina (CGRP) muestran seguridad cardiovascular a corto plazo en pacientes con migraña. El tratamiento temprano no aumentó significativamente la presión arterial ni mejoró los patrones de inmersión nocturna.
Área De La Ciencia
- Ciencias cardiovasculares
- Neurología
- Farmacología
Sus Antecedentes
- La migraña está relacionada con un aumento de los riesgos cardiovasculares, incluida la hipertensión.
- Los anticuerpos monoclonales del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP, por sus siglas en inglés) (mAbs) son eficaces en la prevención de la migraña.
- Existen preocupaciones con respecto a los posibles efectos hipertensivos de los mAbs anti-CGRP.
Objetivo Del Estudio
- Para evaluar los cambios tempranos en la presión arterial (PA) durante el tratamiento con anti-CGRP mAb en pacientes con migraña.
- Evaluar la seguridad cardiovascular de los anti-CGRP mAbs en la fase inicial del tratamiento.
Principales Métodos
- Estudio prospectivo en el mundo real de 20 pacientes con migraña episódica (EM).
- Monitoreo de la presión arterial Holter de 24 horas antes y 4 semanas después de la primera inyección de mAb anti-CGRP.
- Resultados primarios: cambio en la presión arterial sistólica media (PAS); resultados secundarios: presión arterial diastólica (PAD), presión arterial diurna/nocturna, frecuencia cardíaca (RH), patrones de inmersión.
Principales Resultados
- No hay cambios significativos en el promedio de 24 horas SBP (-2,4 mmHg) o DBP (-1,8 mmHg).
- Reducción significativa de la PBC nocturna (-2,6 mmHg, p=0,026) y aumento del perfil fisiológico de inmersión (45,0% a 85,0%, p=0,008).
- La HR se mantuvo sin cambios; ningún paciente experimentó eventos adversos o hipertensión clínicamente significativa.
Conclusiones
- Los mAbs anti-CGRP no indujeron aumentos de la presión arterial clínicamente relevantes en el tratamiento temprano de EM.
- El tratamiento se asoció con una mejora de la DBP nocturna y un cambio favorable en el perfil de inmersión.
- Los resultados sugieren la seguridad cardiovascular a corto plazo de los mAbs anti-CGRP, lo que justifica nuevos estudios a largo plazo.
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