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Eficacia y seguridad de Durvalumab más tremelimumab en pacientes con carcinoma hepatocelular con trombosis de vena portal y alta carga tumoral: un análisis retrospectivo multicéntrico

Takeshi Hatanaka ¹, Yutaka Yata ^2,3, Atsushi Hiraoka ⁴

¹Department of Gastroenterology, Gunma Saiseikai Maebashi Hospital, Maebashi, Japan.
²Department of Gastroenterology, Hanwa Memorial Hospital, Osaka, Japan.
³Department of Hepatology, Osaka Metropolitan University, Osaka, Japan.
⁴Gastroenterology Center, Ehime Prefectural Central Hospital, Matsuyama, Japan.
⁵Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Kobe University Graduate School of Medicine, Kobe, Japan.
⁶Department of Gastroenterology and Metabology, Ehime University Graduate School of Medicine, Touon, Japan.
⁷Department of Gastroenterology, Okayama City Hospital, Okayama, Japan.
⁸Department of Gastroenterology and Neurology, Kagawa University, Kita-gun, Japan.
⁹Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine, Nippon Medical School, Tokyo, Japan.
¹⁰Department of Hepatology, Kagawa Prefectural Central Hospital, Takamatsu, Japan.
¹¹Department of Gastroenterology, Asahi General Hospital, Asahi, Japan.
¹²Department of Clinical Research, NHO Takasaki General Medical Center, Takasaki, Japan.
¹³Department of Gastroenterology and Hepatology, Gunma University Graduate School of Medicine, Maebashi, Japan.
¹⁴Department of Gastroenterology, Division of Hepatobiliary and Pancreatic Diseases, Hyogo Medical University, Nishinomiya, Japan.
¹⁵Center of Gastroenterology, Teine Keijinkai Hospital, Sapporo, Japan.
¹⁶Department of Gastroenterology, Saiseikai Niigata Hospital, Niigata, Japan.
¹⁷Department of Gastroenterology, Toyama University Hospital, Toyama, Japan.
¹⁸Department of Gastroenterology and Hepatology, Ogaki Municipal Hospital, Ogaki, Japan.
¹⁹Department of Gastroenterology, Japanese Red Cross Takamatsu Hospital, Takamatsu, Japan.
²⁰Department of Gastroenterology, Osaka Medical and Pharmaceutical University, Osaka, Japan.
²¹Hepatology Division, Department of Internal Medicine II, Hamamatsu University School of Medicine, Hamamatsu, Japan.
²²Department of Hepatobiliary Surgery, Kansai Medical University, Hirakata, Japan.
²³Department of Gastroenterology, NHO Takasaki General Medical Center, Takasaki, Japan.
²⁴Department of Gastroenterology, Takarazuka City Hospital, Takarazuka, Japan.
²⁵Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine, Iwate Medical University, Iwate, Japan.
²⁶Department of Gastroenterology, Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center, Himeji, Japan.
²⁷Department of Gastroenterology and Hepatology, Kindai University Faculty of Medicine, Osaka, Japan.
²⁸Center for Liver-Biliary-Pancreatic Disease, Matsuyama Red Cross Hospital, Matsuyama, Japan.
²⁹Department of Gastroenterology, Niigata Prefectural Cancer Center, Niigata, Japan.
³⁰Department of Internal Medicine, Japanese Red Cross Himeji Hospital, Himeji, Japan.
³¹Department of Surgery, Division of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery, Kobe University Graduate School of Medicine, Kobe, Japan.
³²Department of Hepatology, Wakayama Rosai Hospital, Wakayama, Japan.
³³Gifu Kyoritsu University, Ogaki, Japan.
³⁴Department of Epidemiology, Infectious Disease Control, and Prevention, Hiroshima University Institute of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima, Japan.

⁰Department of Gastroenterology, Gunma Saiseikai Maebashi Hospital, Maebashi, Japan.

Hepatology Research : the Official Journal of the Japan Society of Hepatology +

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6 de septiembre de 2025

Ver abstracta en PubMed

Resumen

El durvalumab y el tremelimumab son prometedores en pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC) con trombos de tumores de la vena portal (Vp4) o con una elevada carga tumoral (HTB). Las tasas de respuesta objetiva fueron más altas en pacientes con Vp4, lo que sugiere un beneficio potencial en este subgrupo.

Área De La Ciencia

Tratamiento del carcinoma hepatocelular
Inmunoterapia en Oncología
Terapia avanzada para el cáncer de hígado

Sus Antecedentes

El carcinoma hepatocelular (HCC) plantea desafíos significativos en el tratamiento, particularmente en etapas avanzadas con trombo de tumor de la vena portal (Vp4) o carga tumoral alta (HTB).
Las pautas de tratamiento estándar a menudo tienen opciones limitadas para pacientes con estas características complejas de la enfermedad.
Durvalumab y tremelimumab (Dur/Tre) representan un nuevo enfoque de inmunoterapia con potencial en varios tipos de cáncer.

Objetivo Del Estudio

Evaluar la eficacia terapéutica de durvalumab y tremelimumab (Dur/ Tre) en pacientes con CHC.
Evaluar específicamente los resultados en pacientes con Vp4 o alta carga tumoral (HTB).
Identificar los subgrupos de pacientes que pueden beneficiarse más de la terapia Dur/Tre.

Principales Métodos

Análisis retrospectivo de 309 pacientes con CCH en estadio B o C tratados con Dur/ Tre.
Los pacientes se clasificaron en función de la presencia de Vp4 o HTB (definido por la afectación del hígado, la invasión del conducto biliar o Vp4).
Los resultados evaluados incluyeron la tasa de respuesta objetiva (ORR, por sus siglas en inglés), la supervivencia libre de progresión (PFS, por sus siglas en inglés) y la supervivencia global (OS, por sus siglas en inglés).

Principales Resultados

Los pacientes con Vp4 y HTB mostraron tasas más altas de BCLC en estadio C, niveles elevados de DCP y aumento de la proporción de neutrófilos/ linfocitos.
Se observó una ORR significativamente mayor en pacientes con Vp4 en comparación con aquellos sin ella (42,9% frente a 15,6%, p=0,02).
No se encontraron diferencias significativas en PFS o OS entre los grupos positivos y negativos de Vp4/ HTB, aunque los que respondieron con Vp4 y HTB tuvieron una OS más larga.

Conclusiones

Durvalumab y tremelimumab (Dur/ Tre) demuestran potencial como opción de tratamiento para pacientes con CHC con Vp4 y HTB.
La mejora de la ORR en pacientes con Vp4 sugiere un posible beneficio en este subgrupo específico de alto riesgo.
Se necesitan estudios prospectivos adicionales para confirmar la eficacia y optimizar las estrategias de tratamiento para estos casos difíciles de CHC.

Palabras clave:

Durvalumab y tremelimumab Carcinoma de las células hepáticas alta carga tumoral Población de alto riesgo Trombosis del tumor de la vena portal

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