La resonancia magnética frente a la radiografía como herramienta de detección de elegibilidad para ensayos clínicos...

Área de la Ciencia:

• La ortopedia
• Radiología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• Los ensayos clínicos de osteoartritis requieren una selección precisa de los pacientes.
• Los ensayos de medicamentos para la osteoartritis modificadores de la enfermedad (DMOAD) a menudo utilizan criterios radiográficos para la elegibilidad.
• Ciertas patologías estructurales pueden impedir la participación en ensayos DMOAD.

Objetivo del estudio:

• Determinar la prevalencia de patologías estructurales de la rodilla excluyendo a los participantes de los ensayos DMOAD.
• Para comparar la resonancia magnética y la radiografía para identificar estos hallazgos excluyentes.
• Evaluar la elegibilidad sobre la base de criterios radiográficos comunes de inclusión para los estudios DMOAD.

Principales métodos:

• Se utilizaron los datos de la visita inicial de la Iniciativa de Osteoartritis.
• Incluidos los participantes que cumplan con los criterios de Kellgren-Lawrence de grado 2-3 OA y de ancho de espacio conjunto específico.
• Evaluación de las patologías excluyentes mediante un protocolo de resonancia magnética 3-T y una radiografía, guiadas por el puntaje de elegibilidad de resonancia magnética de la osteoartritis rápida (ROAMES).

Principales resultados:

• El 10% (38/380) de los participantes elegibles tenían patologías de exclusión en la RM, frente al 0,8% (3/380) en la radiografía.
• Los desgarros completos de raíz del menisco posterior fueron el hallazgo de exclusión más común (8,2%).
• La RM identificó hallazgos de exclusión en el 6% de las rodillas KL2 y en el 16% de las rodillas KL3.

Conclusiones:

• El cribado por resonancia magnética identifica patologías estructurales significativas de la rodilla (∼10%) que justifican la exclusión de los ensayos DMOAD.
• Estos hallazgos excluyentes, principalmente desgarros de raíz meniscal, a menudo no se detectan por radiografía.
• Los criterios actuales de elegibilidad radiográfica pueden incluir pacientes inadecuados para ensayos DMOAD debido a problemas estructurales no abordados.