Disolución de oxibato de sodio administrado una vez por noche en alimentos blandos y vehículos de reconstitución...

Área de la Ciencia:

• Farmacología y farmacéutica
• Neurología
• Sistemas de administración de fármacos

Sus antecedentes:

• La narcolepsia es un trastorno neurológico crónico que causa somnolencia diurna excesiva (EDS) y cataplexia.
• El oxibato de sodio una vez por noche (ON-SXB) es un tratamiento para la narcolepsia, administrado por vía oral después de la reconstitución.
• Comprender la disolución de ON-SXB en varios vehículos es crucial para la adherencia del paciente y el tratamiento efectivo.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el perfil de disolución de ON-SXB cuando se reconstituye con alimentos blandos y vehículos líquidos alternativos.
• Comparar la disolución de ON-SXB en estos vehículos con su reconstitución en agua.
• Determinar la viabilidad de métodos de reconstitución alternativos para el ON-SXB.

Principales métodos:

• ON-SXB (4,5 g y 9 g) fue reconstituido en pudín de limón, yogur de vainilla, puré de manzana, limonada de frambuesa, ponche de frutas y agua alcalina.
• Las pruebas de disolución se realizaron a los 15 minutos, 2 horas y 4 horas.
• Se compararon los porcentajes de disolución con los criterios de aceptación establecidos para las especificaciones del producto.

Principales resultados:

• Todos los alimentos blandos y vehículos líquidos sometidos a ensayo cumplieron los criterios de aceptación para la disolución de ON-SXB en todos los momentos, tanto para dosis de 4,5 g como de 9 g.
• Los porcentajes de disolución a los 15 minutos, 2 horas y 4 horas se mantuvieron consistentes con los observados cuando ON-SXB se reconstituye en agua.
• Los valores específicos de disolución media oscilaron entre el 45% y el 51% a los 15 minutos, el 49% y el 51% a las 2 horas y el 87% y el 97% a las 4 horas en todos los vehículos y dosis.

Conclusiones:

• Los alimentos blandos (puding de limón, yogur, puré de manzana) y los vehículos líquidos (limonada de frambuesa, ponche de frutas, agua alcalina) son alternativas adecuadas para la reconstitución de ON-SXB.
• Estas alternativas mantienen las características de disolución del fármaco, asegurando una administración terapéutica consistente.
• Ofrecer opciones de administración flexibles para ON-SXB puede potencialmente mejorar la adherencia del paciente y mejorar el manejo general de la narcolepsia.