¿Cuándo cambiar a Infliximab por vía subcutánea? El estudio multicéntrico RE-WATCH

Área de la Ciencia:

• Gastroenterología y Hepatología
• Farmacología y Terapia
• Investigación en ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• El biosimilar de infliximab (IFX) CT- P13 ofrece formulaciones tanto intravenosas (IV) como subcutáneas (SC).
• Las directrices actuales permiten el cambio de IV a SC CT-P13 después de dos administraciones IV.
• Algunos médicos retrasan el cambio de SC hasta que se logra una remisión clínica estable.

Objetivo del estudio:

• Comparar la eficacia y la seguridad del cambio temprano versus tardío de IV a SC CT-P13.
• Evaluar la respuesta endoscópica, la persistencia del tratamiento, la remisión clínica, la remisión endoscópica y la seguridad después de un año.
• Evaluar el impacto de los tiempos de cambio en los resultados de los pacientes y la retención del tratamiento.

Principales métodos:

• Un estudio prospectivo que comparó dos grupos: el cambio temprano (IV a SC CT-P13 a las 6 semanas) y el cambio tardío (a los 6 meses).
• Respuesta endoscópica evaluada, remisión clínica libre de esteroides, remisión endoscópica y tasa de retención de IFX al año.
• Indices clínicos monitoreados, calprotectina fecal, proteína C reactiva (CRP) y reacciones adversas.

Principales resultados:

• No se observaron diferencias significativas entre los grupos de cambio temprano y tardío en la respuesta endoscópica (71,4% frente a 70,8%), la remisión clínica libre de esteroides (62,5% frente a 68,7%) o la tasa de retención de IFX (75,0% frente a 66,7%) en un año.
• El grupo de cambio temprano mostró una tendencia hacia tasas de remisión endoscópica más altas (69,6% frente al 52,1%), aunque no estadísticamente significativas.
• Las reacciones adversas fueron comparables entre los grupos (4,5% frente a 8,3%), con una baja tasa de reincidencia de IV-IFX.

Conclusiones:

• El cambio temprano de IV-IFX a SC-IFX a las 6 semanas es efectivo y produce tasas de remisión clínica y endoscópica similares a un año en comparación con un cambio tardío a los 6 meses.
• Los hallazgos apoyan la eficacia y la seguridad de una transición temprana a infliximab biosimilar subcutáneo.
• Esta estrategia ofrece resultados comparables al cambio retrasado, mejorando potencialmente la comodidad del paciente y la adherencia al tratamiento.