Efecto de la simvastatina reutilizada en la progresión de la discapacidad en la esclerosis múltiple secundaria...

Área de la Ciencia:

• Neurología
• Ensayos clínicos
• Farmacología

Sus antecedentes:

• La progresión de la discapacidad en la esclerosis múltiple (EM) sigue siendo un reto, potencialmente exacerbado por las comorbilidades y el envejecimiento.
• Investigaciones anteriores (ensayo MS-STAT) sugirieron que la simvastatina reducía la atrofia cerebral en el SPMS.
• Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la simvastatina en la ralentización de la progresión de la discapacidad en el SPMS.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la simvastatina frente al placebo en la ralentización de la progresión de la discapacidad en pacientes con esclerosis múltiple progresiva secundaria (SPMS).

Principales métodos:

• Fase 3, ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que participaron 964 participantes con SPMS.
• Los participantes recibieron simvastatina por vía oral (80 mg) o placebo durante hasta 4,5 años.
• Resultado primario: tiempo hasta 6 meses de progresión confirmada de la discapacidad (evaluado por EDSS).

Principales resultados:

• No hubo diferencias significativas en la progresión de la discapacidad entre los grupos de simvastatina y placebo (proporción de riesgo ajustada de 1,13, p=0,26).
• No surgieron problemas de seguridad, aunque se produjo un caso de rabdomiolisis en el grupo de simvastatina.
• Las reacciones adversas cardiovasculares fueron poco frecuentes en ambos grupos.

Conclusiones:

• El ensayo MS- STAT2 no demostró un efecto terapéutico de la simvastatina en la ralentización de la progresión de la discapacidad en el SPMS.
• El uso de simvastatina en la EM debe limitarse a las indicaciones vasculares existentes.
• Es posible que se necesiten más investigaciones para explorar otras vías terapéuticas para la progresión del SPMS.