Entrega de insulina de circuito cerrado en la diabetes tipo 1 en el embarazo: el ensayo clínico aleatorizado CIRCUIT

Área de la Ciencia:

• Endocrinología
• Medicina materna y fetal
• Tecnología para la diabetes

Sus antecedentes:

• La hiperglucemia plantea riesgos significativos durante el embarazo para las mujeres con diabetes tipo 1.
• Los sistemas de insulina de circuito cerrado han demostrado eficacia en el control de la glucosa fuera del embarazo.
• Existen datos limitados sobre el uso y la eficacia de los sistemas de ciclo cerrado durante el embarazo.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de un sistema de insulina de circuito cerrado en mujeres embarazadas con diabetes tipo 1.
• Comparar el control de la glucosa en mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 utilizando un sistema de circuito cerrado frente a la atención estándar.

Principales métodos:

• Un ensayo abierto y aleatorio realizado en 14 centros en Canadá y Australia.
• Las mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 fueron asignadas al azar a un tratamiento de ciclo cerrado o a una administración estándar de insulina con monitoreo continuo de la glucosa.
• El resultado primario medido fue el porcentaje de tiempo pasado dentro del rango de glucosa específico del embarazo (63-140 mg/ dL) desde la semana 16 hasta la semana 34 de gestación.

Principales resultados:

• El grupo de ciclo cerrado pasó un promedio del 65,4% del tiempo en el rango de glucosa objetivo, en comparación con el 50,3% en el grupo de tratamiento estándar.
• Esto representa una diferencia ajustada significativa de 12,5 puntos porcentuales (P < 0,001).
• Las reacciones adversas incluyeron un episodio de hipoglucemia grave y tres episodios de cetoacidosis diabética en ambos grupos.

Conclusiones:

• Los sistemas de circuito cerrado mejoran significativamente el tiempo pasado dentro del rango glucémico objetivo para las mujeres embarazadas con diabetes tipo 1.
• Estos hallazgos apoyan el uso de sistemas de circuito cerrado como una estrategia de gestión beneficiosa en esta población.
• La investigación adicional puede explorar los resultados a largo plazo y los perfiles de seguridad.