Oxígeno dirigido para la reanimación inicial de bebés prematuros: el ensayo clínico aleatorizado TORPIDO 30/60

Área de la Ciencia:

• Neonatología
• Cuidados intensivos pediátricos
• Fisiología respiratoria

Sus antecedentes:

• La determinación de la fracción inicial óptima de oxígeno inspirado (Fio2) para la reanimación de recién nacidos prematuros es fundamental para mejorar los resultados.
• Las directrices actuales varían, y la evidencia que compara las diferentes concentraciones iniciales de Fio2 es limitada.

Objetivo del estudio:

• Comparar la eficacia y la seguridad de iniciar la reanimación en bebés prematuros (entre 23 y 28 semanas de gestación) con un Fio2 inicial de 0,6 frente a 0,3.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico aleatorizado que involucró a 1641 bebés prematuros en 31 hospitales de maternidad en 6 países.
• Los lactantes fueron asignados al azar para recibir 0,6 o 0,3 Fio2, con una subsecuente titulación basada en objetivos de saturación de oxígeno.
• El resultado primario fue un compuesto de muerte o lesión cerebral a las 36 semanas de edad gestacional corregida.

Principales resultados:

• No se observó diferencia significativa en el resultado compuesto de muerte o lesión cerebral a las 36 semanas de edad gestacional corregida entre el grupo de 0,6 Fio2 (46,9%) y el grupo de 0,3 Fio2 (47,8%).
• Las tasas de escalada a 1,0 Fio2 fueron similares en ambos grupos (41% frente a 38%).
• Los datos de los resultados primarios se determinaron en el 96,9% de los niños aleatorizados.

Conclusiones:

• El inicio de la reanimación con un Fio2 inicial de 0,6 en comparación con 0,3 no afecta el riesgo de muerte o lesión cerebral en los bebés prematuros.
• Estos hallazgos sugieren que las prácticas actuales de reanimación que utilizan un Fio2 inicial más bajo pueden ser apropiadas, pero se justifican más investigaciones.
• Este estudio proporciona una base para futuros ensayos que investiguen los niveles iniciales más altos de Fio2 en la reanimación de bebés prematuros.