Detección de señales en farmacovigilancia: Métodos, herramientas y flujos de trabajo desde la identificación de casos...

Área de la Ciencia:

• Farmacovigilancia y Salud Pública
• Seguridad de los Medicamentos y Epidemiología
• Política de Salud Global

Sus antecedentes:

• Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) representan una carga mundial significativa y prevenible, que afecta la morbilidad, la mortalidad y los costos de atención médica.
• La vulnerabilidad a las RAM es alta en adultos mayores, en entornos de bajos recursos y con clases de medicamentos específicas como antibióticos y agentes cardiovasculares.
• Los sistemas de farmacovigilancia existentes enfrentan desafíos que incluyen la notificación insuficiente, problemas de calidad de los datos y sesgos metodológicos, particularmente en países de ingresos bajos y medianos.

Objetivo del estudio:

• Sintetizar la evidencia global sobre la carga, los sistemas de vigilancia y las estrategias de prevención de las RAM.
• Comparar las fortalezas de diversas plataformas de farmacovigilancia y métodos analíticos emergentes.
• Identificar prioridades políticas para reducir los daños graves relacionados con los medicamentos a nivel mundial.

Principales métodos:

• Revisión sistemática y síntesis de evidencia de diversas regiones geográficas, entornos de atención médica y clases de medicamentos.
• Análisis comparativo de plataformas de farmacovigilancia (por ejemplo, VigiBase de la OMS, EudraVigilance) y métodos estadísticos (por ejemplo, aprendizaje automático).
• Evaluación de estrategias de prevención a nivel de prescriptor, a nivel de sistema y de participación del paciente.

Principales resultados:

• Existe una variabilidad significativa en la incidencia y mortalidad de las RAM a nivel mundial, con poblaciones y medicamentos específicos en mayor riesgo.
• La integración de la notificación espontánea con el análisis de registros de salud electrónicos y el empleo de métodos estadísticos avanzados como el aprendizaje automático mejora la detección de señales de RAM.
• La vigilancia activa y las herramientas digitales muestran ser prometedoras en comparación con la notificación voluntaria, pero la implementación se ve obstaculizada por brechas en la infraestructura y las políticas.

Conclusiones:

• Lograr los objetivos mundiales para reducir los daños relacionados con los medicamentos requiere la integración de la vigilancia de las RAM en la cobertura universal de salud.
• Las intervenciones políticas, incluidos los sistemas de seguridad interoperables y el desarrollo de capacidades en entornos con recursos limitados, son esenciales.
• Se necesita una acción global coordinada para fortalecer la farmacovigilancia, mejorar la seguridad del paciente y construir sistemas de salud sostenibles.