Anticoagulante-asociado sangrado: farmacovigilancia impulsada por datos del mundo real y perspectivas para el manejo...

Área de la Ciencia:

• Farmacovigilancia; Seguridad de los medicamentos; Farmacología Clínica

Sus antecedentes:

• Los anticoagulantes son vitales para el manejo de enfermedades trombóticas, pero aumentan el riesgo de sangrado.; La selección de anticoagulantes apropiados requiere la evaluación de factores trombóticos e isquémicos específicos del paciente.

Objetivo del estudio:

• Construir un atlas integral de los riesgos de sangrado asociados con la terapia anticoagulante.; Identificar y caracterizar señales de sangrado específicas de los medicamentos y factores de riesgo.

Principales métodos:

• Revisión cualitativa de la literatura integrada y análisis cuantitativo de los datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA (FAERS) (2004-2024).; Se emplearon análisis de desproporcionalidad (ROR, PRR, BNN, EBGM) para detectar señales de sangrado.; Perfilado anatómico de las principales señales de sangrado y regresión logística para el análisis de factores de riesgo.

Principales resultados:

• Se analizaron 110 701 informes de sangrado asociado a anticoagulantes; los pacientes de edad avanzada (≥65) representaron el 63,2 %.; La hemorragia subdural espinal mostró la señal más alta; el sangrado gástrico/gastrointestinal es común con los anticoagulantes orales; el sangrado retroperitoneal con heparinas.; Betrixaban mostró ROR extremos para sangrado traumático e intracraneal; se identificaron perfiles de sangrado distintos para cada medicamento.

Conclusiones:

• Este estudio presenta el atlas más extenso de señales de sangrado relacionadas con anticoagulantes.; La heterogeneidad inter-medicamentos significativa y los riesgos a largo plazo exigen una selección y un seguimiento individualizados de los anticoagulantes.; Se puede lograr un mejor equilibrio entre seguridad y eficacia en la terapia antitrombótica a través de estrategias de tratamiento personalizadas.