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Updated: Jan 8, 2026
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Published on: October 20, 2016
Análisis comparativo de tres plataformas para la cuantificación de NfL sérico en controles sanos y pacientes con EM
Justina Dargvainiene1, Antje Torge1, Klaus-Peter Wandinger1
1Institute of Clinical Chemistry, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel and Lübeck, Kiel, Germany.
La estandarización de las mediciones de la cadena ligera de neurofilamentos (NfL) en suero es crucial para la investigación neurológica. Este estudio armonizó tres ensayos, proporcionando fórmulas de conversión para mejorar la consistencia de los datos entre diferentes plataformas para condiciones como la esclerosis múltiple.
Área de la Ciencia:
- Análisis de biomarcadores
- Investigación de enfermedades neurológicas
- Estandarización de ensayos
Sus antecedentes:
- La cadena ligera de neurofilamentos (NfL) es un biomarcador clave para el daño neuroaxonal en afecciones neurológicas como la esclerosis múltiple (EM).
- La estandarización de las mediciones de NfL en suero (sNfL) es esencial debido a la aparición de nuevas plataformas analíticas.
- La variabilidad entre ensayos puede afectar la interpretación clínica y los hallazgos de la investigación.
Objetivo del estudio:
- Comparar los niveles de sNfL entre tres ensayos disponibles comercialmente: Quanterix NF-light Advantage V2/Plus, FujiRebio Lumipulse G NfL y Roche Diagnostics Elecsys NfL.
- Desarrollar fórmulas de conversión para armonizar las mediciones de sNfL entre estas plataformas.
- Evaluar la capacidad de cada ensayo para detectar la actividad de la enfermedad en pacientes con EM.
Principales métodos:
- Se analizaron muestras de suero de donantes sanos (n=303) y pacientes con EM (n=181) utilizando las tres plataformas especificadas.
- Se empleó el análisis de regresión de Passing-Bablok y análisis de correlación para evaluar la concordancia entre plataformas e identificar diferencias sistemáticas.
- Se derivaron fórmulas de conversión basadas en análisis de regresión para armonizar los valores a una escala común.
Principales resultados:
- Las tres plataformas demostraron fuertes correlaciones en las mediciones de sNfL (Pearson > 0.98; Spearman > 0.90).
- El ensayo Elecsys de Roche Diagnostics arrojó valores aproximadamente seis veces menores que los otros dos ensayos.
- Se establecieron fórmulas de conversión: NfL=6.31 × [Elecsys NfL] + 2.33 y NfL=0.94 × [Lumipulse G NfL] + 1.30 (ng/L).
- Todos los ensayos detectaron diferencias significativas en los niveles de sNfL entre las fases de recaída y remisión de la EM.
- Las puntuaciones Z ajustadas por edad derivadas de los valores convertidos mostraron altos tamaños del efecto, lo que indica una mayor sensibilidad para detectar la actividad de la enfermedad.
Conclusiones:
- Las tres plataformas evaluadas exhiben alta correlación y rendimiento comparable para la cuantificación de sNfL.
- Aproximadamente el 3% de las muestras mostraron desviaciones significativas, lo que subraya la necesidad de armonización e interpretación cuidadosa.
- Las fórmulas de conversión derivadas facilitan la armonización de datos entre plataformas, mejorando la utilidad de sNfL en la práctica clínica y la investigación.
- Las puntuaciones Z ajustadas por edad mejoran la aplicabilidad clínica y de investigación de los datos de sNfL.
