Investigación sobre datos de salud impulsada por datos: ¿es hora de una estructura de gobernanza de derechos humanos...

Área de la Ciencia:

• Ética Biomédica
• Derecho Sanitario y Políticas
• Ciencia de Datos

Sus antecedentes:

• Creciente dependencia de la investigación de salud impulsada por datos en Europa.
• Inspiración del énfasis académico en los derechos humanos en la biomedicina.
• Estudio de caso danés sobre el acceso a registros de salud electrónicos a gran escala.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la adecuación de los marcos regulatorios europeos para la investigación de salud impulsada por datos.
• Evaluar la protección de los derechos y libertades de los sujetos de datos.
• Examinar la alineación de las justificaciones de interés público con las expectativas de los pacientes.

Principales métodos:

• Análisis de los marcos regulatorios europeos.
• Examen de estudio de caso del acceso a datos de salud daneses.
• Revisión de principios éticos y legales.

Principales resultados:

• Los marcos existentes pueden salvaguardar de manera inadecuada los derechos de los sujetos de datos.
• El concepto de 'interés público' en la investigación está subdefinido.
• Los instrumentos legales actuales pueden no abarcar todos los derechos humanos relevantes (dignidad, integridad, no discriminación).

Conclusiones:

• Se necesita una recalibración de las salvaguardias y la gobernanza para la investigación de datos de salud.
• Se recomiendan estructuras de revisión ética y participativas fortalecidas.
• Garantizar el respeto de los derechos individuales y los valores sociales en el avance tecnológico.