Evaluación externa de calidad para la detección molecular de múltiples patógenos respiratorios en China

Área de la Ciencia:

• Microbiología Clínica
• Diagnóstico Molecular
• Vigilancia de Salud Pública

Sus antecedentes:

• Las infecciones respiratorias agudas son una causa importante de mortalidad a nivel mundial, lo que requiere diagnósticos precisos y rápidos.
• Los ensayos moleculares multiplex ofrecen la detección simultánea de múltiples patógenos respiratorios, lo que mejora la eficiencia diagnóstica.
• La variabilidad en los procedimientos de laboratorio puede afectar la consistencia y comparabilidad de los resultados de los ensayos multiplex.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el rendimiento de la detección molecular multiplex de patógenos respiratorios en diferentes laboratorios de China.
• Evaluar la comparabilidad de los resultados obtenidos de diversos ensayos comerciales y desarrollados en laboratorio.
• Identificar áreas de mejora en los programas de evaluación externa de calidad para la detección de patógenos respiratorios.

Principales métodos:

• Un total de 198 laboratorios participaron en la primera ronda de evaluación externa de calidad.
• Los paneles de muestras incluyeron nueve muestras de infección única y tres de coinfección con concentraciones variables de patógenos inactivados.
• Los resultados devueltos se calificaron para evaluar el rendimiento del laboratorio y la comparabilidad de los ensayos.

Principales resultados:

• De 138 conjuntos de datos válidos, 120 utilizaron ensayos comerciales y 18 utilizaron pruebas desarrolladas en laboratorio.
• La mayoría de los laboratorios (86,9%) obtuvieron puntuaciones competentes o aceptables, mientras que el 12,3% requirió mejoras.
• Los resultados falsos negativos fueron comunes en muestras con bajas concentraciones de patógenos, lo que indica desafíos diagnósticos.

Conclusiones:

• La detección precisa de múltiples patógenos respiratorios requiere una mayor mejora.
• La evaluación externa continua de la calidad es crucial para mejorar las capacidades de detección del laboratorio.
• La estandarización y el control de calidad son esenciales para un diagnóstico molecular multiplex fiable.