Un biomarcador vocal único e interpretable para enriquecer ensayos clínicos antipsicóticos

Área de la Ciencia:

• Psiquiatría
• Neurociencia Clínica
• Biomarcadores

Sus antecedentes:

• La latencia del habla, una medida objetiva del tiempo de respuesta verbal, es sensible a factores cognitivos, sociales y motivacionales.
• Investigaciones previas indican que la latencia del habla puede enriquecer a los participantes en ensayos de antidepresivos, casi duplicando el efecto fármaco-placebo.
• Este estudio investiga la latencia del habla como herramienta de enriquecimiento en un ensayo clínico de esquizofrenia.

Objetivo del estudio:

• Evaluar si el enriquecimiento por latencia del habla mejora los resultados en un ensayo clínico de esquizofrenia.
• Evaluar la utilidad de la latencia del habla como biomarcador predictivo de la respuesta al tratamiento.

Principales métodos:

• Análisis de 2.320 grabaciones de audio de entrevistas psiquiátricas de 406 participantes en un ensayo de fase 3 de esquizofrenia.
• Los participantes procedían de tres países, hablaban ocho idiomas y recibieron monoterapia con brilaroxazina.
• Se midió la latencia del habla y se analizó su consistencia interna, estabilidad y correlación con los síntomas negativos.

Principales resultados:

• La latencia del habla demostró una excelente consistencia interna y estabilidad temporal.
• Los pacientes con síntomas negativos de moderados a graves exhibieron latencias del habla significativamente más largas (d de Cohen = 0,83 a 1,47).
• Un biomarcador vocal (VBM-pos) derivado de la latencia del habla identificó a los participantes con latencias más largas, en quienes la brilaroxazina mostró efectos de tratamiento estadísticamente significativos y grandes en comparación con el placebo.

Conclusiones:

• La latencia del habla es un biomarcador objetivo y válido de las entrevistas clínicas estándar.
• La utilización de la latencia del habla como herramienta de enriquecimiento reduce los requisitos de tamaño de muestra y mejora los resultados de los ensayos clínicos.
• Este enfoque tiene implicaciones significativas para reducir el costo y la carga de los ensayos clínicos.