Desarrollo de un Modelo de Simulación Farmacocinética Basado en Fisiología (PBPK) para la Nicotina

Área de la Ciencia:

• Farmacología
• Toxicología
• Salud Pública

Sus antecedentes:

• El consumo de tabaco causa enfermedades crónicas a nivel mundial.
• La nicotina es adictiva y presenta riesgos para la salud, especialmente para los sistemas cardiovascular y pulmonar.
• Se requiere la evaluación del impacto de los Sistemas Electrónicos de Administración de Nicotina (ENDS).

Objetivo del estudio:

• Desarrollar y validar un modelo de simulación farmacocinética basado en fisiología (PBPK) para la nicotina.
• Utilizar datos farmacocinéticos clínicos para el desarrollo del modelo.
• Evaluar el comportamiento farmacocinético de la nicotina en diferentes vías de administración.

Principales métodos:

• Se incorporaron parámetros específicos del fármaco y del sistema en el modelo PBPK.
• Se modeló la absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME) de la nicotina.
• Se validó el modelo utilizando datos clínicos de vías de administración intravenosa y pulmonar.

Principales resultados:

• El modelo PBPK predijo con precisión las concentraciones de nicotina en plasma.
• Los parámetros farmacocinéticos predichos (Cmax, Tmax, AUCs) estuvieron dentro de los rangos aceptables de los valores observados.
• El modelo demostró valores promedio de error de cálculo.

Conclusiones:

• El modelo PBPK validado es una herramienta práctica para evaluar la exposición a la nicotina.
• El modelo apoya la optimización de dosis y la cuantificación del margen de seguridad.
• Informa el diseño de productos más seguros y las decisiones de ciencia regulatoria de salud pública.