Salud Pública

Área de la Ciencia:

• Ensayos clínicos
• Recopilación remota de datos
• Entrenamiento cognitivo

Sus antecedentes:

• La recopilación remota de datos amplía el acceso a la investigación para poblaciones con limitaciones de movilidad o tiempo.
• La utilización de diversas modalidades remotas (pasivas y activas) enriquece la calidad y la precisión de los datos.
• Este estudio detalla el diseño, la metodología y la adherencia de dos ensayos controlados aleatorios que emplean múltiples técnicas remotas de recopilación de datos.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la factibilidad y la adherencia de la recopilación remota de datos en ensayos clínicos.
• Examinar los moderadores y los mecanismos de los efectos del entrenamiento cognitivo en el funcionamiento diario.
• Identificar los éxitos y los desafíos en la implementación de protocolos complejos de recopilación remota de datos.

Principales métodos:

• Dos ensayos controlados aleatorios (EFIT y ENACT) que involucraron a 382 participantes de 55 a 85 años.
• Recopilación de datos multimodal durante 6 a 9 meses, que incluyó evaluaciones basadas en computadora portátil, evaluaciones diarias de momento ecológico (EMA) con teléfono inteligente y medidas opcionales de biomarcadores/neuroimagen.
• Los participantes participaron en entrenamiento cognitivo y completaron de forma remota diversas evaluaciones cognitivas, de estilo de vida, psicosociales y de salud.

Principales resultados:

• Se observaron bajas tasas de deserción (15 % - 29 %) en todos los estudios.
• Alta adherencia (>90 %) a las evaluaciones en computadora portátil y EMA, con datos faltantes principalmente debido a problemas técnicos.
• Las razones comunes de deserción incluyeron el compromiso de tiempo, la aversión a la intervención y las dificultades tecnológicas.

Conclusiones:

• La recopilación remota de datos es un método factible para protocolos complejos de ensayos clínicos.
• La retroalimentación de los participantes y del personal destaca las áreas de mejora en futuros estudios remotos.
• Los métodos remotos ofrecen una herramienta valiosa para reclutar y retener a adultos de mediana edad en estudios de identificación temprana y prevención de la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas.