Consorcio de Imagenología de Alzheimer

Área de la Ciencia:

• Enfermedades neurodegenerativas
• Descubrimiento de biomarcadores
• Metodología de ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• El tau fosforilada (p-tau) en plasma sirve como herramienta de preselección en ensayos clínicos.
• La utilización de p-tau en plasma puede identificar a individuos que probablemente sean positivos en la tomografía por emisión de positrones de beta-amiloide (PET Aβ).
• Esto reduce el número de escáneres PET y los costos de reclutamiento.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la rentabilidad de los umbrales de p-tau en plasma (liberal, intermedio, conservador) para la preselección en ensayos clínicos de la enfermedad de Alzheimer (EA).
• Evaluar el impacto en la reducción de escáneres de PET Aβ y los costos generales del ensayo.

Principales métodos:

• Se estudiaron 1.673 individuos en todo el espectro de la EA con datos de p-tau217 en plasma y PET Aβ.
• Se probaron umbrales liberales (95% de sensibilidad), intermedios (índice de Youden) y conservadores (95% de especificidad).
• Se calculó el tamaño de la muestra de reclutamiento en función del rendimiento del ensayo y la prevalencia de positividad de Aβ.

Principales resultados:

• El umbral intermedio demostró la mayor rentabilidad, seguido por el umbral conservador.
• La preselección con el umbral intermedio redujo los escáneres de PET Aβ en un 64% en individuos cognitivamente sanos (CU) y en un 46% en individuos cognitivamente deteriorados (CI).
• Se observaron reducciones significativas de costos: 59% en CU y 39% en CI, con hallazgos similares en diferentes ensayos de p-tau.

Conclusiones:

• El p-tau217 en plasma es una herramienta eficaz de preselección para ensayos clínicos de EA.
• El umbral intermedio ofrece la estrategia más rentable, reduciendo los escáneres de PET Aβ y optimizando el reclutamiento.
• Este enfoque mejora la eficiencia de los ensayos clínicos para personas de todo el espectro de la EA.