Salud Pública

Área de la Ciencia:

• Gerontología; Ensayos Clínicos; Neurociencia

Sus antecedentes:

• Los ensayos clínicos de demencia de Alzheimer y relacionadas (ADRD) enfrentan importantes desafíos de reclutamiento, particularmente con poblaciones subrepresentadas.
• Estos desafíos conducen a retrasos en los ensayos, aumento de costos y reducción de la validez científica.

Objetivo del estudio:

• Examinar las barreras relacionadas con el participante y el estudio para el reclutamiento en ensayos clínicos de ADRD.
• Identificar barreras modificables para futuras estrategias de reclutamiento.

Principales métodos:

• Análisis de datos de fracaso de selección de dos ensayos clínicos de ADRD que involucran a adultos mayores diversos.
• Revisión sistemática y categorización de las razones de fracaso de selección por parte de evaluadores independientes.
• Análisis estadístico para determinar la influencia de las características del participante en la probabilidad de fracaso de selección.

Principales resultados:

• El sesenta y dos por ciento de los fracasos de selección fueron relacionados con el participante (p. ej., falta de interés, conflictos de programación, enfermedad).
• Las razones relacionadas con el estudio incluyeron inelegibilidad (57%), carga del estudio (19%) y inscripción concurrente (14%).
• Las mujeres informaron mayor desconfianza; los adultos mayores de minorías fueron desproporcionadamente excluidos debido a los criterios de elegibilidad.

Conclusiones:

• Las barreras modificables identificadas relacionadas con el participante incluyen la falta de conciencia y la necesidad de mensajeros de confianza.
• Las estrategias relacionadas con el estudio deben incluir la reconsideración de los criterios de elegibilidad restrictivos y la oferta de incentivos.
• Es crucial examinar la interseccionalidad de las identidades sociales para diseñar ensayos inclusivos de ADRD.