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Updated: Jan 8, 2026

Author Spotlight: Evaluating the Adjuvant Efficacy and Safety of Angong Niuhuang Pill in Viral Encephalitis Treatment
Published on: April 19, 2024
Evaluación de la completitud y características de los informes en ensayos controlados aleatorizados descentralizados:
Juntao Wang1, Shuhui Li1, Chen Zhao2
1School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University, Hong Kong SAR, China.
Este estudio evalúa la completitud de los informes en ensayos controlados aleatorizados descentralizados (ECA) utilizando una nueva lista de verificación. Los hallazgos informarán la mejora de las directrices de informes CONSORT para estos diseños de ensayos en evolución.
Área de la Ciencia:
- Metodología de Ensayos Clínicos
- Informática de la Salud
- Medicina Basada en la Evidencia
Sus antecedentes:
- Los ensayos clínicos descentralizados (DCT) están aumentando rápidamente debido a los avances en la tecnología remota.
- Las directrices CONSORT 2025 existentes enfrentan desafíos para abordar las necesidades específicas de informes de los DCT.
- Este estudio aborda la necesidad de mejorar los estándares de informes en los ensayos controlados aleatorizados descentralizados.
Objetivo del estudio:
- Evaluar las características y la completitud de los informes de los ensayos controlados aleatorizados descentralizados.
- Identificar las lagunas actuales en los informes de los DCT.
- Informar el desarrollo de una guía de extensión CONSORT para los DCT.
Principales métodos:
- Una búsqueda sistemática de seis bases de datos de DCT publicados en 2023.
- Evaluación de la completitud de los informes utilizando una lista de verificación personalizada de 26 elementos "CONSORT-DRCT", centrada en elementos descentralizados y detalles de la intervención.
- Revisión independiente por dos investigadores con cálculo de acuerdo interevaluador, seguido de análisis descriptivos y de subgrupos.
Principales resultados:
- Los resultados se completarán al finalizar el estudio.
Conclusiones:
- Este protocolo proporciona un marco para revisar la calidad de los informes de los DCT.
- Se espera que los hallazgos ofrezcan información para refinar las directrices CONSORT para los ensayos controlados aleatorizados descentralizados.
- La mejora de los estándares de informes aumentará la transparencia y la confiabilidad de los DCT.
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