Biomarcadores

Área de la Ciencia:

• Neurociencia
• Descubrimiento de biomarcadores
• Tecnología de diagnóstico

Sus antecedentes:

• Los biomarcadores en sangre (BBM) ofrecen ventajas sobre los métodos tradicionales como las pruebas de PET y LCR para la enfermedad de Alzheimer (EA).
• La fosfo-tau 217 (pTau-217) es un biomarcador altamente específico y clínicamente relevante para la EA.
• Existe la necesidad de una plataforma de diagnóstico de muestra a respuesta y multiplexación para enfermedades neurodegenerativas.

Objetivo del estudio:

• Presentar la primera plataforma de diagnóstico de multiplexación de muestra a respuesta diseñada específicamente para la enfermedad de Alzheimer (EA).
• Abordar la brecha en la disponibilidad del mercado de plataformas de diagnóstico automatizadas para la neurodegeneración.

Principales métodos:

• Desarrollo de un enfoque novedoso de modificación de anticuerpos combinado con un ensayo basado en perlas para mejorar la sensibilidad y especificidad del Ensayo de Ligación de Proximidad (PLA).
• Implementación de una estrategia patentada de PLA de doble conjugación (dcPLA), que simplifica el flujo de trabajo y permite la integración directa con sistemas de muestra a respuesta.
• Demostración de la adaptabilidad de la plataforma para la expansión del menú con otros anticuerpos.

Principales resultados:

• Detección y cuantificación de los niveles endógenos de pTau-217 en muestras de plasma humano utilizando dcPLA con alta consistencia y relación señal/ruido.
• Demostración exitosa de una plataforma de diagnóstico totalmente automatizada, de muestra a respuesta, con un flujo de trabajo optimizado.
• La plataforma procesa hasta 48 muestras en aproximadamente cinco horas sin tiempo de manipulación manual después de la carga, mostrando una recuperación cercana al 100% en experimentos automatizados de adición y recuperación.

Conclusiones:

• Presentación de la primera plataforma de diagnóstico centrada en la EA que integra un sistema de muestra a respuesta aprobado por la FDA con tecnología dcPLA.
• La plataforma permite pruebas mínimamente invasivas y escalables, lo que podría ayudar a los desarrolladores de fármacos en el reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos.
• La tecnología es prometedora para avanzar en la detección temprana de la EA, el seguimiento longitudinal y las estrategias de tratamiento personalizadas.