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Updated: Jan 7, 2026
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Published on: September 30, 2016
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Sitios fronterizos en ensayos clínicos: Oportunidades, desafíos y modelos
Andrea Bastek1, Amanda Zenere1, Heather Manley2
1Florence Healthcare, United States.
Contemporary clinical trials communications
|December 25, 2025
Resumen
Los sitios fronterizos pueden aumentar la capacidad y diversidad de los ensayos clínicos al llegar a nuevas poblaciones. Sin embargo, necesitan un apoyo operativo, educativo y de participación comunitaria significativo para superar desafíos como las deficiencias de infraestructura y las preocupaciones de cumplimiento.
Área de la Ciencia:
- Operaciones de Investigación Clínica
- Equidad en Salud
- Innovación en Atención Médica
Sus antecedentes:
- La industria de los ensayos clínicos enfrenta una brecha de capacidad debido al aumento del volumen de estudios y la escasez de sitios/personal.
- Se formó el Grupo de Trabajo sobre Sitios Fronterizos de la Liga de Habilitación de Sitios (SEL) para explorar sitios de investigación no tradicionales.
- Los sitios fronterizos tienen como objetivo ampliar el acceso a poblaciones desatendidas e integrar la investigación en las comunidades.
Objetivo del estudio:
- Definir los sitios fronterizos y evaluar sus beneficios, desafíos y necesidades de apoyo.
- Recopilar perspectivas de personas con experiencia directa y de aquellas con percepciones sobre los sitios fronterizos.
- Informar estrategias para abordar los problemas de capacidad y diversidad de los ensayos clínicos.
Principales métodos:
- Se realizó una encuesta con 29 respuestas válidas de encuestados con experiencia y con percepciones.
- Se realizó un análisis cualitativo y cuantitativo de las respuestas de texto libre después de la codificación.
- Se recopilaron perspectivas sobre los beneficios, desafíos y necesidades de apoyo relacionados con los sitios fronterizos.
Principales resultados:
- El acceso a nuevas poblaciones de participantes fue el beneficio citado con mayor frecuencia.
- Las deficiencias en la infraestructura operativa fueron el principal desafío identificado por todos los encuestados.
- Los encuestados con experiencia informaron mayores preocupaciones sobre el cumplimiento y la resistencia de la comunidad.
- El apoyo operativo mejorado y la supervisión de la calidad se identificaron como necesidades clave de apoyo.
Conclusiones:
- Los sitios fronterizos tienen un potencial significativo para mejorar la capacidad y diversidad de la investigación.
- La integración exitosa requiere un apoyo sustancial en operaciones, educación y participación comunitaria.
- Se necesita educación en toda la industria y un «manual» para la implementación efectiva de sitios fronterizos.
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