Desarrollo de Fármacos

Área de la Ciencia:

• Ensayos Clínicos
• Enfermedades Neurodegenerativas
• Salud Móvil

Sus antecedentes:

• Se estableció una unidad móvil de ensayos clínicos en 2016 para impulsar la inscripción en ensayos clínicos de la enfermedad de Alzheimer en Florida.
• El objetivo era aumentar la participación de la comunidad y el acceso a oportunidades de investigación.

Objetivo del estudio:

• Evaluar los éxitos y fracasos de una unidad móvil de ensayos clínicos.
• Analizar la viabilidad financiera y los desafíos operativos.
• Determinar el futuro de la unidad móvil.

Principales métodos:

• Revisión retrospectiva de las operaciones de la unidad, incluidos los éxitos y fracasos.
• Análisis de los ingresos frente a los gastos.
• Evaluación de los comentarios de los participantes y el interés de los patrocinadores.

Principales resultados:

• Resultados positivos: Mayor visibilidad comunitaria, comentarios positivos de los participantes, aumento de solicitudes de citas y algunos aumentos en la inscripción en ensayos.
• Desafíos significativos: Altos costos operativos (gastos de >100.000 $ frente a ingresos de 27.000 $), problemas de mantenimiento, vacilación de los patrocinadores (especialmente para ensayos de anticuerpos monoclonales), obstáculos regulatorios (formularios 1572 de la FDA) y complejidades logísticas.
• La unidad se retiró debido a la insostenibilidad financiera y las barreras operativas, particularmente con los tipos de fármacos de ensayos en evolución.

Conclusiones:

• Las unidades móviles de ensayos clínicos ofrecen beneficios para la extensión comunitaria y los estudios observacionales.
• Los costos operativos, el mantenimiento y la falta de financiación/flujos de ingresos constantes plantean desafíos significativos.
• La unidad semimóvil se retiró debido a problemas financieros y logísticos, con planes de transferirla a otro equipo institucional.