Desarrollo de Fármacos

Área de la Ciencia:

• Neurociencia
• Ensayos Clínicos
• Investigación de la Enfermedad de Alzheimer

Sus antecedentes:

• Creciente interés en los ensayos clínicos de la enfermedad de Alzheimer (EA) en etapa temprana.
• Falta de datos sobre la retroalimentación de los participantes en los ensayos preclínicos de EA.
• Se examinaron las respuestas de los participantes del estudio Anti-Amyloid Treatment in Asymptomatic Alzheimer's Disease (A4).

Objetivo del estudio:

• Examinar la satisfacción del participante en un ensayo preclínico de EA.
• Identificar los factores que influyen en la finalización del ensayo e informar las estrategias de retención.

Principales métodos:

• Se utilizó la Encuesta de Satisfacción de la Investigación (RSS) del estudio A4.
• Se administró la RSS en 5 puntos de tiempo para evaluar la satisfacción del participante.
• Se emplearon modelos lineales generalizados mixtos para comparar a los que completaron el estudio y a los que no.

Principales resultados:

• Más del 90% de los participantes informaron una satisfacción positiva durante todo el ensayo.
• El altruismo fue el constructo más afirmado; el diseño del estudio fue el menos afirmado.
• Las respuestas negativas iniciales a repetir la participación en el ensayo predijeron tasas de interrupción más altas (OR: 1.99).

Conclusiones:

• La mayoría de los participantes tuvieron una experiencia positiva en el ensayo A4 de larga duración.
• Las diferencias en la satisfacción inicial entre los que completaron el estudio y los que no pueden guiar las estrategias de retención.
• Investigaciones adicionales modelarán los cambios longitudinales en la experiencia del participante.