Desarrollo de Fármacos

Área de la Ciencia:

• Neurología; Ensayos Clínicos; Investigación de la Enfermedad de Alzheimer

Sus antecedentes:

• El reclutamiento de participantes diversos en ensayos clínicos de enfermedad de Alzheimer (EA) es crucial.
• Este estudio examina las tasas y razones de fallo de cribado (FC) entre diferentes razas en el estudio posdinemab Fase 2b Auτonomy.

Objetivo del estudio:

• Analizar los datos preliminares de fallo de cribado (FC) entre grupos raciales en un ensayo de enfermedad de Alzheimer (EA) sintomática temprana.
• Identificar las razones del FC para mejorar las estrategias de reclutamiento para poblaciones diversas.

Principales métodos:

• Se identificaron los participantes con fallo de cribado (FC) del estudio Auτonomy.
• Se evaluaron las tasas y razones de FC entre las categorías raciales: blanca, negra/afroamericana y asiática.

Principales resultados:

• Se observó una tasa general de fallo de cribado (FC) del 79,6% en 2563 participantes.
• Se observaron tasas de FC numéricamente más altas en las poblaciones negra/afroamericana (86,4%) y blanca (80,5%) en comparación con la asiática (73,3%).
• La principal razón de FC en estos grupos no fue cumplir el criterio de concentración elevada de p217tau en plasma, seguida de no cumplir los criterios clínicos tempranos de EA, que fue mayor en los negros/afroamericanos.

Conclusiones:

• Los participantes negros/afroamericanos mostraron tasas de fallo de cribado (FC) numéricamente más altas.
• El FC más alto en negros/afroamericanos se relacionó con criterios clínicos tempranos de EA, aunque los números fueron limitados.
• Se necesita un análisis más detallado de los datos de FC en los ensayos de EA para comprender las diferencias raciales e informar el reclutamiento diverso.