Biomarcadores

Área de la Ciencia:

• Neurología
• Descubrimiento de biomarcadores
• Pruebas de diagnóstico

Sus antecedentes:

• La enfermedad de Alzheimer (EA) representa un desafío significativo, que requiere métodos de detección temprana.
• Los enfoques diagnósticos actuales pueden no identificar la patología de la EA en sus etapas más tempranas y preclínicas.
• Los biomarcadores en sangre ofrecen una alternativa mínimamente invasiva para la evaluación de la EA.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la utilidad clínica de la prueba Duritect-AD™ para detectar procesos patológicos relacionados con el AD.
• Evaluar la capacidad de la prueba para identificar a las personas en riesgo de AD en todo su espectro clínico, incluidas las etapas prodrómicas.
• Determinar si una puntuación de riesgo patentada puede predecir el desarrollo futuro de AD.

Principales métodos:

• Se analizaron 509 muestras de suero de la cohorte de la Iniciativa de Neuroimagen de la Enfermedad de Alzheimer (ADNI), que incluía a personas con AD presintomática, prodrómica (MCI) y de leve a moderada, y controles sanos.
• Se utilizó un panel personalizado de biomarcadores de autoanticuerpos específicos para la patología de la EA.
• Se aplicó un algoritmo de aprendizaje automático patentado para calcular una puntuación de riesgo de enfermedad de Alzheimer (ADRS) para cada muestra.

Principales resultados:

• La prueba Duritect-AD™, a través del ADRS, diferenció a los sujetos de ADNI de los controles con más del 90% de precisión.
• La prueba demostró una alta sensibilidad y especificidad en la identificación de la patología relacionada con el AD.
• El panel de biomarcadores de autoanticuerpos identificó eficazmente a las personas con patología de AD en curso.

Conclusiones:

• Duritect-AD™ es una prueba de autoanticuerpos en sangre, validada por CLIA/CAP, para evaluar el riesgo de EA en pacientes de 55 años o más con síntomas de deterioro cognitivo.
• La prueba es precisa, mínimamente invasiva y rentable para ayudar a la detección temprana de la patología de la EA.
• Duritect-AD™ apoya la identificación de patología temprana relacionada con la EA en etapas prodrómicas (MCI) y posteriores de la EA.